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更新于 4月7日

質(zhì)量部經(jīng)理

6000-8000元
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國(guó)內(nèi)法規(guī)注冊(cè)、臨床、市場(chǎng)準(zhǔn)入等相關(guān)業(yè)務(wù),收集并分析法規(guī)變化帶來(lái)的影響,給營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)提供相應(yīng)的支持; 2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、指導(dǎo)和實(shí)施,確保符合醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)的要求,以及體系認(rèn)證的組織與推行; 3、定期組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審,協(xié)助各相關(guān)部門(mén)實(shí)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn); 4、指導(dǎo)產(chǎn)品上市后年度風(fēng)險(xiǎn)管理、臨床跟蹤和警戒系統(tǒng)活動(dòng)開(kāi)展,按時(shí)向監(jiān)管部門(mén)上報(bào)企業(yè)運(yùn)行狀況; 5、開(kāi)展對(duì)公司各部門(mén)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn),推進(jìn)各項(xiàng)工作規(guī)范化和專(zhuān)業(yè)化,培養(yǎng)質(zhì)量意識(shí); 6、與國(guó)內(nèi)監(jiān)管部門(mén)、檢測(cè)單位和公告機(jī)構(gòu)保持良好的溝通和關(guān)系。 崗位要求: 1、年齡在30-40歲之間,本科及以上學(xué)歷,生物工程、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)。 2、5年以上醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上醫(yī)療器械行業(yè)本崗位實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),具備醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專(zhuān)業(yè)知識(shí)。 3、具有ISO13485內(nèi)審員證書(shū),熟悉ISO13485認(rèn)證工作流程以及ISO13485的日常管理工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械法及ISO13485等相關(guān)的法律法規(guī),有效提供質(zhì)量管理保證。 4、具有較強(qiáng)的內(nèi)外部溝通能力以及良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。 5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),敢于堅(jiān)持原則,有良好的管理能力。
職位福利:交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、周末雙休

工作地點(diǎn)

石家莊裕華區(qū)高新區(qū)興安大街116號(hào)潤(rùn)江總部國(guó)際7號(hào)樓3單元

職位發(fā)布者

邢女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo中普康睿河北生物科技有限公司
中普康睿河北生物科技有限公司以腫瘤及慢性病個(gè)體化醫(yī)學(xué)診療為戰(zhàn)略方向,是專(zhuān)業(yè)從事個(gè)體化用藥指導(dǎo)相關(guān)基因檢測(cè)試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司專(zhuān)注于精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域,開(kāi)發(fā)精準(zhǔn)醫(yī)療檢測(cè)平臺(tái),研發(fā)精準(zhǔn)醫(yī)療檢測(cè)試劑,開(kāi)展精準(zhǔn)醫(yī)療檢測(cè)服務(wù)。產(chǎn)品涵蓋細(xì)菌耐藥基因檢測(cè)、慢性病個(gè)體化用藥基因檢測(cè)、腫瘤個(gè)體化用藥基因檢測(cè)等系列。公司注重創(chuàng)新研發(fā),擁有獨(dú)立的研發(fā)中心和高技術(shù)水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì),開(kāi)發(fā)出具有國(guó)際先進(jìn)水平的基因檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),成功研發(fā)出數(shù)十個(gè)基因診斷產(chǎn)品,并申請(qǐng)多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利。在精耕藥物基因?qū)W領(lǐng)域豐富產(chǎn)品線(xiàn)同時(shí),公司聯(lián)合北京中科院、上海復(fù)旦大學(xué)等科研院所分子生物領(lǐng)域的科學(xué)家團(tuán)隊(duì),開(kāi)展腫瘤早期預(yù)測(cè)、腫瘤療效評(píng)估、腫瘤用藥診斷、優(yōu)生優(yōu)育等領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā),為精準(zhǔn)醫(yī)療提供更多可靠的分子診斷技術(shù)和產(chǎn)品,滿(mǎn)足不斷發(fā)展的醫(yī)療需求。公司建設(shè)了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車(chē)間和 GLP標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。并依據(jù)GB/T19001-2001《質(zhì)量管理體系要求》和YY/T0287-2007《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》,建立起質(zhì)量管理體系,有效地開(kāi)展質(zhì)量管理體系相關(guān)活動(dòng)。個(gè)體化用藥基因檢測(cè)市場(chǎng)尚處于起步階段,隨著國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃實(shí)施,人口老齡化的加劇,以及產(chǎn)品線(xiàn)的日益豐富和臨床應(yīng)用的普及,市場(chǎng)將進(jìn)入加速發(fā)展的爆發(fā)階段。公司計(jì)劃經(jīng)過(guò)3-5年的發(fā)展,在腫瘤及慢性病相關(guān)的個(gè)體化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域樹(shù)立行業(yè)地位,以?xún)?yōu)質(zhì)產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)服務(wù)打造中國(guó)生物技術(shù)行業(yè)品牌,成為個(gè)體化醫(yī)學(xué)和分子診斷行業(yè)的知名企業(yè)。公司堅(jiān)持自主育人,自主研發(fā),為廣大就業(yè)者及畢業(yè)生提供廣闊的發(fā)展空間及自我提升空間。
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