職位描述
QA化學藥GMP認證FDA認證醫(yī)藥制造
職責描述：
1、負責生產部的CGMP實施日常監(jiān)督管理工作；并向質量部主管匯報。
2、參與部門內有關SOP的起草和修訂，負責起草和修訂中間物料、成品、產品穩(wěn)定性等質量標準；審核與產品制造、內包裝有關的主記錄/空白批記錄、生產管理、操作相關SOP、各原始記錄等文件。
3、負責中間物料及成品的取樣工作；負責產品放行時批記錄及QC相關記錄的審核。
4、負責核查生產現場制造和內包裝工序的日常操作、生產工藝執(zhí)行、各種儀器儀表的校驗等GMP符合情況。
5、巡查制造和內包裝工序清場/清潔工作，發(fā)放清場合格證，核查各種狀態(tài)牌的準確掛放。
6、參與各產品的工藝驗證、清潔方法等的相關驗證工作。
7、負責產品的年度回顧，并會同生產部分析產品年度情況，完成產品年度回顧報告。
任職要求：
1、藥學或相關專業(yè)，大學本科及以上學歷。
2、2-3年以上制藥行業(yè)質量管理工作經驗。
3、熟悉cGMP及相關指南。
4、良好的英語讀、寫能力，計算機操作熟練。
5、具有良好的組織和領導能力，工作積極主動，團隊合作精神強，良好的人際關系和溝通能力。
職位福利：五險一金、餐補、加班補助、補充醫(yī)療保險、高溫補貼、節(jié)日福利、員工旅游、包住
工作地點
杭州市濱江區(qū)濱安路658號2幢
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職位發(fā)布者
項美芳/人力及行政部經理
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杭州民生濱江制藥有限公司
杭州民生藥業(yè)有限公司（杭州民生藥廠）創(chuàng)建于1926年，是中國最早的四大西藥廠之一。80余年來，民生藥業(yè)一直專注于西藥制藥產業(yè)，見證了中國整個西藥制藥的歷史。2008年成立了濱江分公司，肩負民生藥業(yè)的國際化發(fā)展戰(zhàn)略，2012年濱江制藥有限公司正式成立。民生濱江制藥有限公司廠房由澳大利亞公司嚴格按照cGMP對固體制劑的要求進行設計?，F有面積7000平方米，包括3200平方米的生產區(qū)和2000平方米的倉庫區(qū)。同時留有大于20000平方米用于今后的拓展。民生濱江致力于生產片劑和膠囊的仿制藥，銷往國內市場和歐美規(guī)范市場。其質量體系符合最新的中國GMP和美國cGMP要求。工廠于2010年1月獲得中國GMP證書，2011年6月通過美國FDA現場檢查。
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