崗位職責(zé):
一、建廠階段:
1.全面負(fù)責(zé)新廠區(qū)的規(guī)劃、設(shè)計(jì)和建設(shè),以及工藝設(shè)備采購、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證等;
2.負(fù)責(zé)廠區(qū)布局規(guī)劃、設(shè)備與工藝的適配策略、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、節(jié)能環(huán)保方面的布局等工作;
3.負(fù)責(zé)與設(shè)計(jì)院、施工單位、設(shè)備供應(yīng)商等外部機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào),確保項(xiàng)目按時(shí)按質(zhì)完成。
二、運(yùn)營階段:
1.負(fù)責(zé)研發(fā)成果技術(shù)轉(zhuǎn)化,包括產(chǎn)品中試工藝研究、生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移、工藝變更、文件審核等工作;
負(fù)責(zé)組建和管理生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),企劃排產(chǎn)、生產(chǎn)管理、工藝驗(yàn)證、技術(shù)改善、偏差及變更處理、現(xiàn)場(chǎng)檢查、車間 GMP 認(rèn)證等,確保試生產(chǎn)的順利開展,保證生產(chǎn)任務(wù)的順利完成。
2.負(fù)責(zé)制定和完善生產(chǎn)管理制度和操作規(guī)程,確保生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)成本控制,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、10年以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),5年以上生物藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品生產(chǎn)工作和設(shè)備設(shè)施管理;
4、熟悉質(zhì)量管理工作,接受過系統(tǒng)的GMP、技術(shù)轉(zhuǎn)移、法規(guī)培訓(xùn),接受過系統(tǒng)的制藥理論知識(shí)教育;
5、具備較強(qiáng)的專業(yè)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,良好的組織協(xié)調(diào)能力,善于解決實(shí)際問題;
6、具備生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理及指導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),清晰的工作邏輯和分析判斷能力。
7、有客戶服務(wù)意識(shí),忠誠,敢于擔(dān)當(dāng),有團(tuán)隊(duì)精神,進(jìn)取心強(qiáng),格局高,抗壓能力強(qiáng)。
8、擅長統(tǒng)籌規(guī)劃,把握工作全局,時(shí)間觀念強(qiáng)。
9、擁有良好的人際交往能力,優(yōu)異的溝通能力。