職位描述
新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)中藥
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)相關(guān)的申報(bào)、報(bào)批、審評(píng)等工作。
2. 組織準(zhǔn)備注冊(cè)文件，協(xié)調(diào)各方面資源，以確保注冊(cè)申請(qǐng)材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個(gè)注冊(cè)過(guò)程，及時(shí)處理審評(píng)意見(jiàn)，推進(jìn)注冊(cè)事宜，并向管理層匯報(bào)。
4. 及時(shí)跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進(jìn)行知識(shí)儲(chǔ)備和培訓(xùn)。
任職要求：
1. 中藥學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，具有成功注冊(cè)案例；
3. 熟悉國(guó)家藥品審評(píng)政策和流程；
4. 具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力；
5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和服務(wù)意識(shí)。
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工作地點(diǎn)
濟(jì)南市-天橋區(qū)-藥山街道藍(lán)翔時(shí)代總部基地E區(qū)8號(hào)樓1單元101室
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