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崗位職責(zé)： 質(zhì)量控制體系搭建與維護(hù)： 1、負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化義齒切削機(jī)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 9001、ISO 13485（醫(yī)療器械）等標(biāo)準(zhǔn)要求。 2、制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（SIP）、質(zhì)量控制計(jì)劃（QCP）及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）。 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控： 1、監(jiān)督來(lái)料、加工、裝配、調(diào)試等環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢驗(yàn)，分析不良品根因并提出改進(jìn)措施。 2、主導(dǎo)數(shù)控加工（CNC）工藝、材料性能（如鈦合金、氧化鋯）的可靠性驗(yàn)證。 質(zhì)量問(wèn)題處理與改進(jìn)： 1、運(yùn)用8D、5Why、SPC等工具解決生產(chǎn)及客戶端的質(zhì)量問(wèn)題，推動(dòng)PDCA閉環(huán)管理。 2、協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)部門(mén)優(yōu)化設(shè)計(jì)及工藝，降低質(zhì)量成本。 供應(yīng)商與客戶對(duì)接： 1、審核供應(yīng)商質(zhì)量能力，主導(dǎo)關(guān)鍵零部件（如主軸、刀庫(kù)）的來(lái)料檢驗(yàn)與異常處理。 2、處理客戶投訴，提供技術(shù)支持和質(zhì)量改進(jìn)報(bào)告。 合規(guī)與認(rèn)證支持 1、配合完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可審核及國(guó)內(nèi)外客戶驗(yàn)廠工作。 任職要求： 基礎(chǔ)條件 1、年齡≤35歲，本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、材料科學(xué)、醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)。 2、3-5年制造業(yè)質(zhì)量管控經(jīng)驗(yàn)，需有大型醫(yī)療器械/精密數(shù)控設(shè)備企業(yè)背景（如義齒加工設(shè)備、口腔醫(yī)療設(shè)備廠商）。 核心技能 1、熟悉精密機(jī)械加工（如五軸數(shù)控技術(shù)）、CAD/CAM軟件及檢測(cè)設(shè)備（三坐標(biāo)、激光測(cè)量?jī)x）操作。 2、精通FMEA、APQP、MSA等工具，具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)（Minitab）及報(bào)告撰寫(xiě)能力。 3、邏輯清晰，跨部門(mén)協(xié)作能力強(qiáng)，能適應(yīng)工廠現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境。 4、英語(yǔ)CET-4以上，可閱讀技術(shù)文檔（如德國(guó)/日本設(shè)備說(shuō)明書(shū)）。 優(yōu)先條件： 1、有大廠經(jīng)驗(yàn)、義齒切削機(jī)、數(shù)字化口腔設(shè)備行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)（如FDA、CE認(rèn)證）者優(yōu)先。 福利待遇： 1、五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢。 2、技術(shù)與管理雙通道晉升機(jī)會(huì)，參與行業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。 上班時(shí)間： 9:00-12：00, 13:30-18:30