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1、質(zhì)量管理體系搭建與維護(hù)落地 ①負(fù)責(zé)部門合規(guī)質(zhì)量體系的建立、運行與持續(xù)改善，對部門體系文件的完整性和系統(tǒng)性進(jìn)行評價和改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系滿足要求并有效運行，確保功能性高值原料生產(chǎn)全流程合規(guī)。 ②主導(dǎo)編寫質(zhì)量手冊、程序文件、SOP等質(zhì)量管理文檔，確保文件體系覆蓋原料生產(chǎn)、檢驗、儲存及放行全流程。 ③根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，對公司質(zhì)量管理體系運行情況實施監(jiān)督檢查、跟蹤、驗證、改進(jìn)等工作，以及負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、宜貫、培訓(xùn)和督導(dǎo)。 ④負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部審核及管理評審，對體系運行過程中的偏差進(jìn)行調(diào)查；以及外部審核的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備，陪同審核并跟蹤不合格項的整改結(jié)案，確保每次外部審核的順利通過； 2、資質(zhì)申報與合規(guī)管理 ①主導(dǎo)原料生產(chǎn)資質(zhì)（如生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證）及產(chǎn)品注冊申報，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源完成技術(shù)資料準(zhǔn)備、申報材料撰寫及與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通。 ②確保原料生產(chǎn)符合國內(nèi)外法規(guī)要求，跟蹤法規(guī)動態(tài)并推動企業(yè)合規(guī)升級。 3、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制 ①監(jiān)督生產(chǎn)部門執(zhí)行工藝規(guī)程、清潔規(guī)程及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，定期審核生產(chǎn)記錄、檢驗數(shù)據(jù)及偏差報告，確保關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）和關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）受控。 ②負(fù)責(zé)公司來料檢驗，過程檢驗和成品檢驗，以及作業(yè)指導(dǎo)書的編寫和相關(guān)的質(zhì)量記錄等。 4、質(zhì)量風(fēng)險管理與改進(jìn) ①識別生產(chǎn)及供應(yīng)鏈中的質(zhì)量風(fēng)險，制定控制策略，推動糾正與預(yù)防措施閉環(huán)管理。 ②主導(dǎo)年度質(zhì)量回顧分析，優(yōu)化生產(chǎn)工藝及質(zhì)量指標(biāo)，降低產(chǎn)品投訴率。 5、跨部門協(xié)作與團(tuán)隊管理 ①協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、采購等部門，確保技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大等環(huán)節(jié)符合質(zhì)量要求。