職位描述
自動化設(shè)備醫(yī)療設(shè)備售前工程師售前技術(shù)支持技術(shù)支持醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室自動化交鑰匙方案設(shè)計(jì)，整合AGV、機(jī)械臂等設(shè)備，確保系統(tǒng)高效性與兼容性。
2、完成技術(shù)應(yīng)答書編寫，支持TUV認(rèn)證及合規(guī)性審核（如ISO 14644潔凈標(biāo)準(zhǔn)）。
3、基于OPC UA協(xié)議搭建數(shù)字孿生系統(tǒng)，模擬實(shí)驗(yàn)室自動化流程并優(yōu)化方案。
4、使用SolidWorks/PDPS進(jìn)行3D建模，支持動線規(guī)劃及設(shè)備布局仿真。
5、設(shè)計(jì)生物安全柜、潔凈室動線方案，確保符合ISO 14644等潔凈環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。
6、主導(dǎo)客戶現(xiàn)場POC測試，管理測試流程并輸出驗(yàn)證報(bào)告。
7、遵循GAMP5規(guī)范完成系統(tǒng)驗(yàn)證，確保質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理達(dá)標(biāo)。
8、聯(lián)動銷售、研發(fā)及工程團(tuán)隊(duì)，提供技術(shù)輸入并推動方案落地。
9、接受出差。
任職條件：
1、本科學(xué)歷，自動化、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械電子等相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上實(shí)驗(yàn)室自動化項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，熟悉生命科學(xué)行業(yè)（制藥、IVD等）優(yōu)先。
3、精通Siemens TIA Portal、MES系統(tǒng)集成，熟悉OPC UA協(xié)議。
4、掌握GAMP5驗(yàn)證規(guī)范，熟悉21 CFR Part 11電子記錄與簽名要求。
5、熟練使用SolidWorks/PDPS進(jìn)行3D建模與仿真。
6、具備跨學(xué)科協(xié)作能力，能快速理解生物實(shí)驗(yàn)室工藝流程，持續(xù)學(xué)習(xí)新技術(shù)（如數(shù)字孿生、工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)）。
7、需具備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理意識，能識別并規(guī)避項(xiàng)目潛在風(fēng)險(xiǎn)。
8、持有TUV功能安全認(rèn)證、PMP證書者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
深圳光明區(qū)高科創(chuàng)新中心
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