職位描述
電子研發(fā)電氣醫(yī)學(xué)生物學(xué)
1.負(fù)責(zé)內(nèi)窺鏡國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品線的全生命周期管理；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃及項(xiàng)目管理，確保產(chǎn)品符合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)及客戶的需求；
3.建立設(shè)計(jì)管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、變更管理流程；
4.跨職能部門組織開發(fā)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目開發(fā)；
5.確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，并完成產(chǎn)品注冊(cè)；
6.管理和實(shí)施內(nèi)、外部監(jiān)察和核查的準(zhǔn)備工作。
崗位要求：
1.機(jī)械，電氣/電子專業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)；
2.5年以上有源醫(yī)療器械項(xiàng)目開發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)全流程，如：設(shè)計(jì)管理，風(fēng)險(xiǎn)管理，工程設(shè)計(jì)，變更管理等；
4.熟悉ISO13485、ISO14971、IEC/GB/YY等醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，及NMPA相關(guān)法規(guī)要求；
5.有良好的跨部門溝通與協(xié)作能力。
語(yǔ)言要求：日語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言，在日語(yǔ)基礎(chǔ)上會(huì)英語(yǔ)更好
工作地點(diǎn)
無(wú)錫新吳區(qū)長(zhǎng)江北路19-22
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