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2、負(fù)責(zé)國家主管部門或質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)對公司質(zhì)量管理體系的審核，牽頭安排藥監(jiān)局體系現(xiàn)場核查工作； 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量&生產(chǎn)部門日常管理，定期組織實(shí)施公司內(nèi)部質(zhì)量審核，安排實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證工作； 4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系監(jiān)督監(jiān)控，依據(jù)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不斷完善質(zhì)量管理體系，對產(chǎn)品質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查，分析和處理； 5、負(fù)責(zé)全面生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督工作，建立和完善試劑生產(chǎn)運(yùn)營體系，協(xié)調(diào)好各部門關(guān)系，開展和協(xié)調(diào)生產(chǎn)與工程、質(zhì)控、研發(fā)等各部門的工作； 6、保證安全生產(chǎn)，組織和制定生產(chǎn)安全作業(yè)的措施并監(jiān)督實(shí)施，預(yù)防安全事故發(fā)生； 7、根據(jù)銷售計(jì)劃和產(chǎn)品庫存，負(fù)責(zé)下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，及時(shí)跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度，解決生產(chǎn)異常和協(xié)調(diào)儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)的相關(guān)問題； 8、為保證滿足成本要求，指導(dǎo)統(tǒng)計(jì)、分析各車間、各工序的運(yùn)行情況，改善提高生產(chǎn)效率，制定有效的人工成本、制造費(fèi)用控制措施，做好提效、降本工作； 9、對原料、包材的進(jìn)料的品質(zhì)監(jiān)督，對生產(chǎn)制程質(zhì)量及產(chǎn)品出貨質(zhì)量負(fù)責(zé)； 10、負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)改善、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)和改良、生產(chǎn)工藝流程優(yōu)化等工作，規(guī)范生產(chǎn)作業(yè)； 11、處理上級(jí)交代的其他事務(wù)，并及時(shí)匯報(bào)； 二、任職資格 1、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷， 2、具有醫(yī)療器械行業(yè)5年以上質(zhì)量和生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉ISO13485及GMP相關(guān)知識(shí)，能實(shí)際獨(dú)立運(yùn)用國家醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)； 4、良好的文字組織和口頭表達(dá)能力，可熟料使用辦公軟件、ERP系統(tǒng)具； 5、有團(tuán)隊(duì)組織管理能力和良好的溝通技巧

6、嚴(yán)格的質(zhì)量意識(shí)，善于思考，具備全局觀，能吃苦耐勞