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職位詳情 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)審員證 崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)進(jìn)口二類/三類、有源/無源醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次、變更和延續(xù)注冊(cè); 2.獨(dú)立編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文件; 3.負(fù)責(zé)策劃、建立和完善公司質(zhì)量管理方面的體系文件并監(jiān)督實(shí)施; 4.協(xié)助推行、建立、實(shí)施、保持、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司的ISO9001質(zhì)量管理體系; 5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作，編制年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告，對(duì)內(nèi)審提出的糾正措施進(jìn)行指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督、驗(yàn)證; 6.負(fù)責(zé)與各部門溝通，推進(jìn)質(zhì)量體系的運(yùn)行。 任職要求: 1.年齡要求:25--35周歲; 2.學(xué)歷要求:大專; 3.專業(yè)要求:機(jī)械、電子專業(yè)優(yōu)先; 4.經(jīng)驗(yàn)要求:一年及以上醫(yī)療器械體系經(jīng)驗(yàn)，了解 ISO9001質(zhì)量管理體系，有內(nèi)審員證書、有外審經(jīng)驗(yàn)