職位描述
GCP證書
一、崗位職責(zé)：
1、協(xié)助研究者準備臨床試驗項目啟動相關(guān)工作；
2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交，臨床試驗機構(gòu)備案，協(xié)議簽署等工作；
3、協(xié)助研究者填寫病歷報告，完成研究資料的收集、整理和歸檔管理；
4、協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作；
5、向患者說明試驗內(nèi)容，獲取知情同意；
6、完成與患者之間建立緊密的關(guān)系、維護跟蹤患者產(chǎn)品的使用情況；
7、協(xié)助研究者完成相關(guān)物質(zhì)的管理，樣本處理，保存寄送；
8、協(xié)助CRA的檢查工作，提前準備各種檢查資料并及時向CRA匯報研究中心進展情況；
9、協(xié)助CRA、研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑；
10、協(xié)助研究者進行臨床試驗管理及日常工作；
11、公司安排其他工作。
二、職位要求：
1、教育水平：本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥護理等相關(guān)專業(yè)，并具有GCP證書。
2、經(jīng)驗知識：
1）具有1年以上CRC工作經(jīng)驗或者多個項目臨床研究醫(yī)學(xué)支持經(jīng)驗；
2）接受過系統(tǒng)的項目管理及GCP相關(guān)知識培訓(xùn)；
3）熟悉臨床試驗行業(yè)運作模式、工作流程，熟悉GCP法規(guī)及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)，能夠獨立開展各項協(xié)調(diào)及相關(guān)工作。
3、技能技巧：
熟練掌握office/Excel等辦公軟件；有駕駛證能夠熟練駕駛。
4、個人素質(zhì)：
1）性格沉穩(wěn)、工作細致、積極主動，有責(zé)任心有愛心；
2）良好的溝通及應(yīng)變能力、學(xué)習(xí)能力及良好的服務(wù)意識；
3）較強的執(zhí)行能力、獨立工作能力及團隊合作精神。
三、薪資待遇：
1、具體薪資面議；
2、雙休，五險一金；
3、具有完善的薪酬福利體系，激勵性的獎勵政策，完善的子公司發(fā)展模式；
4、根據(jù)國家規(guī)定放假，帶薪年假；
5、不定期公司國內(nèi)外團建；
6、豐富的節(jié)日福利等；
base地青島市北區(qū)工作地點
青島市北區(qū)同福路6號
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