崗位職責:
1.負責生物大分子藥物上游工藝開發(fā)的小試開發(fā),包括工藝開發(fā)和發(fā)酵罐工藝驗證;
2.負責小試向中試工藝的放大轉移;
3.負責項目的進度跟蹤,并進行實驗方案設計,數(shù)據(jù)分析,報告總結;
4.參與申報資料工藝研究部分申報資料的撰寫;
5.新藥申報樣品的生產(chǎn)
6.維護和保養(yǎng)實驗室分管的儀器設備。
7.協(xié)助與其他部門工作協(xié)調
8.上級交待的其他事情
崗位要求:
1. 生物學等相關專業(yè)本科以上學歷,碩士優(yōu)先;
2. 熟悉哺乳動物細胞發(fā)酵罐的培養(yǎng),具有獨立進行工藝開發(fā)的經(jīng)驗,有大規(guī)模動物細胞發(fā)酵經(jīng)驗優(yōu)先。
3.了解生物制品上游工藝開發(fā)流程及法規(guī)要求,有完整的工藝開發(fā)經(jīng)驗。
4.實驗技術能力較強, 學習能力強,工作責任心強。