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1.協(xié)助ITQ經(jīng)理監(jiān)督GMP相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期中的活動(dòng)，確保系統(tǒng)的活動(dòng)符合質(zhì)量體系的要求 2.負(fù)責(zé)審核計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的管理體系文件， 3.負(fù)責(zé)監(jiān)管公司所有GMP相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，確保公司GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的日常運(yùn)行符合程序要求。 4.參與公司各GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，負(fù)責(zé)審核計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，跟蹤和評(píng)估驗(yàn)證方案的執(zhí)行情況 5.負(fù)責(zé)參與GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)供應(yīng)商資質(zhì)評(píng)價(jià)，并負(fù)責(zé)維護(hù)供應(yīng)商資質(zhì)、管理GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)供應(yīng)商檔案。 6.參與公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的分類評(píng)估，并負(fù)責(zé)維護(hù)公司GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)清單。 7.負(fù)責(zé)建立、跟蹤公司GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證主計(jì)劃，并負(fù)責(zé)完成相關(guān)驗(yàn)證計(jì)劃的總結(jié)。 8.負(fù)責(zé)參與公司GMP相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期內(nèi)產(chǎn)生的偏差、變更等事件的調(diào)查，確保所有事件均進(jìn)行了調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、CAPA制定和跟蹤 9.監(jiān)督業(yè)務(wù)部門完成必要的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)周期性回顧，并負(fù)責(zé)收集存檔回顧報(bào)告。 10.監(jiān)督相關(guān)部門完成必要的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的審計(jì)追蹤檢查。 11.參與GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)退役工作，并對(duì)退役工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保合規(guī)性 12.參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的內(nèi)外部審計(jì) 13.對(duì)GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)定期檢查，確保系統(tǒng)的權(quán)限設(shè)置、日常使用等符合要求 14.確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的不合規(guī)操作，采取必要的糾正預(yù)防措施 15.負(fù)責(zé)公司IT部門活動(dòng)的日常監(jiān)管和對(duì)接工作，確保IT所有GMP相關(guān)的活動(dòng)符合相關(guān)法規(guī)指南的要求。

崗位要求：

1.大專及以上，藥學(xué)或化工相關(guān)專業(yè)，醫(yī)藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；

2.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能夠較好的適應(yīng)高效工作環(huán)境。