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1.協(xié)助ITQ經(jīng)理監(jiān)督GxP相關(guān)計算機化系統(tǒng)生命周期中的活動，確保系統(tǒng)的活動符合質(zhì)量體系的要求 2.負(fù)責(zé)審核計算機化系統(tǒng)相關(guān)的管理體系文件， 3.負(fù)責(zé)監(jiān)管公司所有GxP相關(guān)計算機化系統(tǒng)，確保公司GxP相關(guān)的計算機化系統(tǒng)的日常運行符合程序要求。 4.參與公司各GxP相關(guān)的計算機化系統(tǒng)驗證，負(fù)責(zé)審核計算機化系統(tǒng)的驗證方案和驗證報告，跟蹤和評估驗證方案的執(zhí)行情況 5.負(fù)責(zé)參與GxP相關(guān)的計算機化系統(tǒng)供應(yīng)商資質(zhì)評價，并負(fù)責(zé)維護(hù)供應(yīng)商資質(zhì)、管理GxP相關(guān)的計算機化系統(tǒng)供應(yīng)商檔案。 6.參與公司計算機化系統(tǒng)的分類評估，并負(fù)責(zé)維護(hù)公司GxP相關(guān)的計算機化系統(tǒng)清單。 7.負(fù)責(zé)建立、跟蹤公司GxP相關(guān)的計算機化系統(tǒng)的驗證主計劃，并負(fù)責(zé)完成相關(guān)驗證計劃的總結(jié)。 8.負(fù)責(zé)參與公司GxP相關(guān)計算機化系統(tǒng)生命周期內(nèi)產(chǎn)生的偏差、變更等事件的調(diào)查，確保所有事件均進(jìn)行了調(diào)查、風(fēng)險評估、CAPA制定和跟蹤 9.監(jiān)督業(yè)務(wù)部門完成必要的計算機化系統(tǒng)周期性回顧，并負(fù)責(zé)收集存檔回顧報告。 10.監(jiān)督相關(guān)部門完成必要的計算機化系統(tǒng)的審計追蹤檢查。 11.參與GxP相關(guān)的計算機化系統(tǒng)退役工作，并對退役工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保合規(guī)性 12.參與計算機化系統(tǒng)相關(guān)的內(nèi)外部審計 13.對GxP相關(guān)的計算機化系統(tǒng)定期檢查，確保系統(tǒng)的權(quán)限設(shè)置、日常使用等符合要求 14.確保及時發(fā)現(xiàn)并糾正計算機化系統(tǒng)的不合規(guī)操作，采取必要的糾正預(yù)防措施 15.負(fù)責(zé)公司IT部門活動的日常監(jiān)管和對接工作，確保IT所有GMP相關(guān)的活動符合相關(guān)法規(guī)指南的要求。

崗位要求：

1.大專及以上，藥學(xué)或化工相關(guān)專業(yè)，醫(yī)藥企業(yè)計算機化系統(tǒng)驗證經(jīng)驗；

2.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能夠較好的適應(yīng)高效工作環(huán)境。