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更新于 5月21日
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IT質量專員

5000-10000元·14薪
  • 臺州臨海市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CSVLIMSWMS醫(yī)藥制造生物工程醫(yī)療檢測醫(yī)藥批發(fā)/零售化工化學原料/化學制品計算機軟件醫(yī)療設備/器械
崗位職責： 1、制定/維護計算機化系統(tǒng)SOP及管理體系，確保計算機化系統(tǒng)符合GMP、FDA、EMA等國內外法規(guī)的強制要求。 2、起草/審核/執(zhí)行驗證方案（DQ/IQ/OQ/PQ）及報告，跟蹤驗證過程中的偏差與變更 3、負責計算機化系統(tǒng)用戶管理、權限控制，服務器的管理等。 4、確保對已驗證的系統(tǒng)進行的任何更改，都遵循質量相關控制流程。 5、熟悉GMP相關要求，獲得認證并執(zhí)行醫(yī)藥生產(chǎn)過程中質量相關的操作。
崗位要求：
1、大專及以上學歷，計算機、藥學、生物工程、化學或相關專業(yè)。
2、有制藥企業(yè)3年以上工作經(jīng)驗，熟悉GMP/cGMP法規(guī)及驗證流程。
3、有1年以上計算機化系統(tǒng)驗證、管理工作經(jīng)驗，負責過一個計算機化系統(tǒng)完整的CSV驗證過程（LIMS、WMS系統(tǒng)優(yōu)先），熟悉計算機化系統(tǒng)驗證流程（DQ/IQ/OQ/PQ）及文件編寫。
4、了解制藥企業(yè)相關應用系統(tǒng)，如WMS，LIMS，MES，DCS/SCADA/IIOT，EAMS，QMS等GMP系統(tǒng)中的一種或幾種。
5、熟悉QC實驗室計算機化系統(tǒng)優(yōu)先。
具體薪資面議?。。?/div>

工作地點

浙江省臺州市臨海市杜橋鎮(zhèn)東海第六大道

職位發(fā)布者

葉女士/招聘專員

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