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更新于 12月24日

醫(yī)療器械質量負責人

4000-6000元
  • 沈陽和平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質量體系管理
崗位職責: 1.負責收集和管理與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關規(guī)定等與質量管理相關的信息,建立醫(yī)療器械質量檔案,實施動態(tài)管理,并督促相關部門和崗位人員執(zhí)行; 2.負責組織制定質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進; 3.負責對醫(yī)療器械經營相關的計算機信息系統(tǒng)的質量控制功能和操作權限進行管理; 4.負責實施醫(yī)療器械追溯管理,推進醫(yī)療器械***標識制度實施; 5.負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核,并實施動態(tài)管理; 6.負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督; 7.負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告; 8.負責醫(yī)療器械召回的管理; 9.負責醫(yī)療器械質量安全風險會商的組織實施; 10.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告; 11.組織驗證、校準相關設施設備; 12.組織對受托運輸承運方進行質量保障能力審核及質量監(jiān)督; 13.組織對專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)質量保障能力審核及產品質量監(jiān)督; 14.組織對醫(yī)療器械網絡銷售相關過程進行質量保障能力審核以及質量監(jiān)督; 15.組織質量管理自查和各項專項自查,按時提交自查報告; 16.組織或者協(xié)助開展質量管理培訓; 17.其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。 任職要求: 1、醫(yī)療器械相關專業(yè)本科及以上學歷、中級及以上專業(yè)技術職稱,相關專業(yè)包括:(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業(yè)),檢驗相關專業(yè)優(yōu)先 2、具有3年及以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經驗 3、能夠獨立履行質量負責人職責,具備獨立處理質量體系有關問題的能力

工作地點

沈陽和平區(qū)萬科中心

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo沈陽德為商貿有限公司
沈陽德為商貿有限公司,一家服務于臨床醫(yī)療器械經營企業(yè),公司將秉持“品質至上、服務為先”的經營理念,始終堅持以客戶為中心,提供專業(yè)的產品、技術支持以及為客戶提供完善的售后服務,確保客戶能夠正確、有效地使用我們的產品,最大程度地發(fā)揮其價值。我們的經營范圍廣泛,涵蓋了進口及國產各類先進的醫(yī)療設備、器械及相關耗材。我們精心挑選,只與行業(yè)內知名品牌和優(yōu)質供應商合作,以保障產品的品質和性能。與省內三甲醫(yī)院均有良好的合作關系。作為一家醫(yī)療器械經營企業(yè),我們深知責任重大。未來,公司將不斷提升自身實力,緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢,引進更多創(chuàng)新、高效的醫(yī)療器械產品,為醫(yī)療機構和廣大患者提供更優(yōu)質的解決方案,為推動醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展貢獻自己的一份力量。期待與您攜手共進,共創(chuàng)美好未來!
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