職位描述
二類醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責：
1、組織制定詳細的質(zhì)量管理制度、規(guī)范和標準。
2、按照規(guī)定審核用于生產(chǎn)的原材料和生產(chǎn)設備的質(zhì)量，保證原材料及設備達到企業(yè)生產(chǎn)要求。
3、負責組織實施質(zhì)量計劃以及質(zhì)量管理規(guī)范，監(jiān)督產(chǎn)品或者公司環(huán)境質(zhì)量問題。
4、對產(chǎn)品或及生產(chǎn)過程實施質(zhì)量監(jiān)督，負責及時發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題；對質(zhì)量事故進行調(diào)查分析并撰寫質(zhì)量事故調(diào)查報告。
5、組織質(zhì)量部門人員完成質(zhì)量認證工作。
6、負責質(zhì)量部門的日常工作：產(chǎn)品的檢測檢驗及生產(chǎn)流程質(zhì)量管控，負責人員工作安排，保證工作能及時完成。
任職資格：
1、掌握國家頒布的相關的質(zhì)量相關標準、法律法規(guī)等。
2、掌握各種質(zhì)量認證體系及認證流程。
3、年齡在30-40歲之間，5年以上質(zhì)量相關工作經(jīng)驗，擁有3年以上醫(yī)療器械、藥品等行業(yè)相關經(jīng)驗。
4、本科以上學歷，藥學、生物工程等相關專業(yè)。
5、具有良好的領導管理能力、判斷力、決策能力，具備良好的人際溝通能力。
6、需有內(nèi)審員證書，持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書者優(yōu)先考慮。
福利待遇：基本工資+績效工資+滿勤獎金+年終獎金+項目獎金+五險+免費午餐+其他福利
工作地址：沈陽市沈北新區(qū)輝山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)輝山大街123-9B
工作地點
沈陽沈北新區(qū)輝山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)輝山大街123-9B123-9B
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職位發(fā)布者
劉新悅/BOSS/主管/員工
立即溝通
沈陽得康醫(yī)藥科技有限公司沈陽得康醫(yī)藥科技有限公司成立于1998年，秉承著“誠信務實、追求卓越”的經(jīng)營理念，經(jīng)過20多年的不懈努力，現(xiàn)已成為一家集醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、OEM加工，及自營品牌產(chǎn)品銷售的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)。公司自主研發(fā)的婦科類、痔瘡類、鼻腔類、皮膚類等系列產(chǎn)品，在臨床輔助治療領域得到廣泛好評，產(chǎn)品覆蓋領域達全國二十幾個省、自治區(qū)、直轄市的二百多個城市。公司位于遼寧省沈陽市沈北新區(qū)內(nèi)建設的生產(chǎn)研發(fā)基地，已經(jīng)通過了國家藥監(jiān)部門的認證，占地面積達3000平，符合產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，且擁有獨立的實驗研發(fā)室、檢驗室及GMP10萬級生產(chǎn)凈化車間。公司現(xiàn)有國家授權(quán)醫(yī)療器械注冊號12項、累計臨床試驗800多項，殼聚糖凝膠和溫敏凝膠發(fā)明專利兩項，其他專利等12項。在2019年獲得遼寧省授予的高新技術(shù)企業(yè)稱號，并同國內(nèi)多家著名科研院校、300多家醫(yī)院保持長期臨床試驗合作。
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