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1、建立和維護企業(yè)的質量體系，確保符合醫(yī)療器械監(jiān)管要求，并開展質量體系學習與培訓； 2、促進醫(yī)療器械的質量過程管理，分析產品的生產制造、質量監(jiān)管和用戶反饋等全過程，推動各個環(huán)節(jié)之間的協(xié)調配合； 3、推動公司內部醫(yī)療器械質量管理體系正常運行。 4、 參與醫(yī)療器械的市場監(jiān)管和法律合規(guī)，跟蹤和解讀國家和地區(qū)的醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)和標準，確保產品的合法性和符合性。 【任職要求】： 1、本科及以上學歷，3年以上工作經驗，機械、電子等相關專業(yè)； 2、熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，有內審員證書； 3、三類有源醫(yī)療器械且有產品注冊經驗優(yōu)先； 4、熟悉醫(yī)療器械設計、生產等各環(huán)節(jié)流程。