職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
該崗位為中科微影（上海）醫(yī)療科技有限公司全職崗位，工作地點(diǎn)：上海。
【崗位職責(zé)】：
1、建立和維護(hù)企業(yè)的質(zhì)量體系，確保符合醫(yī)療器械監(jiān)管要求，并開(kāi)展質(zhì)量體系學(xué)習(xí)與培訓(xùn)；
2、促進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量過(guò)程管理，分析產(chǎn)品的生產(chǎn)制造、質(zhì)量監(jiān)管和用戶(hù)反饋等全過(guò)程，推動(dòng)各個(gè)環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)配合；
3、推動(dòng)公司內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行。
4、 參與醫(yī)療器械的市場(chǎng)監(jiān)管和法律合規(guī)，跟蹤和解讀國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的合法性和符合性。
【任職要求】：
1、本科及以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，機(jī)械、電子等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，有內(nèi)審員證書(shū)；
3、三類(lèi)有源醫(yī)療器械且有產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、熟悉醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)流程。
工作地點(diǎn)
上海徐匯區(qū)楓林國(guó)際·國(guó)際楓林
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職位發(fā)布者
華女士/人事主管
立即溝通
中科微影(上海)醫(yī)療科技有限公司中科微影成立于2020年11月，依托中科院技術(shù)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行核磁共振成像設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司擁有上海和北京兩個(gè)研發(fā)中心，分別專(zhuān)注于AI醫(yī)學(xué)影像和核磁硬件的研發(fā)，核心研發(fā)人員來(lái)自中科院及日本東京大學(xué)。公司在江蘇泰州及浙江仙居分別擁有4000平方米生產(chǎn)基地，現(xiàn)有產(chǎn)品0.2T移動(dòng)式頭頸專(zhuān)用磁共振成像儀和0.2T寵物專(zhuān)用磁共振成像儀，產(chǎn)品占地不足2平米，重量約750kg，成像速度和成像清晰度達(dá)到了世界先進(jìn)水平。中科微影擁有多項(xiàng)發(fā)明、實(shí)用新型專(zhuān)利、商標(biāo)及軟件著作權(quán)。在研產(chǎn)品皆為完全自主產(chǎn)權(quán)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)掌握全部核心技術(shù)和專(zhuān)有技術(shù)。公司擁有跨專(zhuān)業(yè)、高層次的人才隊(duì)伍。核心團(tuán)隊(duì)80%擁有碩士以上學(xué)位，一半具有海外研學(xué)背景。愿景：以追求卓越、護(hù)佑健康為己任，引領(lǐng)國(guó)際核磁共振原創(chuàng)技術(shù)發(fā)展潮流，開(kāi)拓智能化醫(yī)學(xué)影像診斷服務(wù)普惠民生的新時(shí)代！
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