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更新于 4月2日

質量體系工程師

1.5-2萬
  • 上海徐匯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系醫(yī)療設備/器械
該崗位為中科微影(上海)醫(yī)療科技有限公司全職崗位,工作地點:上海。 【崗位職責】:
1、建立和維護企業(yè)的質量體系,確保符合醫(yī)療器械監(jiān)管要求,并開展質量體系學習與培訓; 2、促進醫(yī)療器械的質量過程管理,分析產品的生產制造、質量監(jiān)管和用戶反饋等全過程,推動各個環(huán)節(jié)之間的協(xié)調配合; 3、推動公司內部醫(yī)療器械質量管理體系正常運行。 4、 參與醫(yī)療器械的市場監(jiān)管和法律合規(guī),跟蹤和解讀國家和地區(qū)的醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)和標準,確保產品的合法性和符合性。 【任職要求】: 1、本科及以上學歷,3年以上工作經驗,機械、電子等相關專業(yè); 2、熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī),有內審員證書; 3、三類有源醫(yī)療器械且有產品注冊經驗優(yōu)先; 4、熟悉醫(yī)療器械設計、生產等各環(huán)節(jié)流程。

工作地點

上海徐匯區(qū)楓林國際·國際楓林

職位發(fā)布者

華女士/人事主管

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公司Logo中科微影(上海)醫(yī)療科技有限公司
中科微影成立于2020年11月,依托中科院技術團隊,進行核磁共振成像設備的研發(fā)、生產和銷售。公司擁有上海和北京兩個研發(fā)中心,分別專注于AI醫(yī)學影像和核磁硬件的研發(fā),核心研發(fā)人員來自中科院及日本東京大學。公司在江蘇泰州及浙江仙居分別擁有4000平方米生產基地,現有產品0.2T移動式頭頸專用磁共振成像儀和0.2T寵物專用磁共振成像儀,產品占地不足2平米,重量約750kg,成像速度和成像清晰度達到了世界先進水平。中科微影擁有多項發(fā)明、實用新型專利、商標及軟件著作權。在研產品皆為完全自主產權,研發(fā)團隊掌握全部核心技術和專有技術。公司擁有跨專業(yè)、高層次的人才隊伍。核心團隊80%擁有碩士以上學位,一半具有海外研學背景。愿景:以追求卓越、護佑健康為己任,引領國際核磁共振原創(chuàng)技術發(fā)展潮流,開拓智能化醫(yī)學影像診斷服務普惠民生的新時代!
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