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更新于 11月30日

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全球研發(fā)注冊專員

1.8-2.5萬

廣州南沙區(qū)
5-10年
碩士
全職
招1人

職位描述

產(chǎn)品注冊進(jìn)口器械注冊國產(chǎn)器械注冊五年經(jīng)驗全球研發(fā)注冊經(jīng)驗英語醫(yī)學(xué)生物領(lǐng)域醫(yī)療器械領(lǐng)域能夠接受出差

工作職責(zé)

1.負(fù)責(zé)行業(yè)注冊動態(tài)、相關(guān)政策及技術(shù)指導(dǎo)原則的收集、分析與歸檔整理； 2.協(xié)助研發(fā)注冊主管完成產(chǎn)品注冊/體系資料研發(fā)部分的編寫制定，負(fù)責(zé)注冊/體系資料的制定和起草； 3.整理、審核申報資料，保證其完整性、正確性，并做到及時歸檔； 4.負(fù)責(zé)重大科技項目的申請、資料起草等相關(guān)工作； 5.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊過程中注冊檢驗和臨床檢驗研發(fā)相關(guān)工作的完成； 6.按照公司要求完成合規(guī)工作，并進(jìn)行合規(guī)文件的定期審查； 7.負(fù)責(zé)個人的年度/月/周工作計劃及任務(wù)執(zhí)行情況匯報； 8.負(fù)責(zé)完成崗位要求的各類技術(shù)培訓(xùn)工作，保障注冊工作的質(zhì)量可靠可信； 9.執(zhí)行落實上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的相關(guān)工作。

任職資格

1.專業(yè)要求，醫(yī)學(xué)生物、醫(yī)療器械、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、生物科學(xué)、生物技術(shù)，工作英語使用熟練，辦公及專業(yè)軟件使用熟練； 2.有良好的學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊協(xié)作意識； 3.適應(yīng)以結(jié)果導(dǎo)向為基礎(chǔ)的臨時加班及不定期出差的工作需求；

4.了解國際研發(fā)注冊，需要有中國地區(qū)以外的研發(fā)注冊經(jīng)驗。

5.碩士5年以上同崗位工作經(jīng)驗，或本科5年以上同崗位工作經(jīng)驗；