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崗位職責(zé)： 1、根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，依據(jù)公司發(fā)展實際，落實“質(zhì)量管理體系”在公司全面實施，制定相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)程，并督促實施 2、確保所有原輔料、半成品、成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；審核質(zhì)量管理體系文件并下發(fā) 3、負(fù)責(zé)監(jiān)督原輔材料、成品放行，確保流入生產(chǎn)的原料、出廠產(chǎn)品合格；負(fù)責(zé)記錄的審核，包括批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄及相關(guān)輔屬記錄 4、負(fù)責(zé)所有進(jìn)出廠區(qū)物料、成品的過磅計量工作 5、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的變更；處理質(zhì)量相關(guān)偏差，并監(jiān)督相應(yīng)糾正預(yù)防措施的落實 6、負(fù)責(zé)落實各種質(zhì)量問題、投訴及質(zhì)量事故的協(xié)助分析、處理，并及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報 7、定期進(jìn)行質(zhì)量回顧，召開質(zhì)量分析會，運用統(tǒng)計技術(shù)等科學(xué)方法掌握質(zhì)量波動規(guī)律，不斷提高預(yù)見性和預(yù)防能力 8、組織、監(jiān)督驗證工作 9、對供應(yīng)商進(jìn)行管理，負(fù)責(zé)審計、評估供應(yīng)商，下發(fā)合格供應(yīng)商目錄 10、組織公司自檢及外部各種形式審計工作 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，有質(zhì)量體系證書或者藥品等行業(yè)相關(guān)管理和技術(shù)經(jīng)驗，年齡30-45歲 2、落實“質(zhì)量管理體系”在公司全面實施，制定相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)程 3、熟悉GMP認(rèn)證工作流程以及GMP的日常管理工作，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品法及GMP等相關(guān)的法律法規(guī)，有效提供質(zhì)量管理保證；