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崗位職責(zé) 1、質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)： 組織制定和修訂公司質(zhì)量管理體系文件，確保符合國家藥品管理法規(guī)和GSP要求。 指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理體系的執(zhí)行，定期開展內(nèi)審和風(fēng)險評估。 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的審核、批準(zhǔn)和歸檔。 2、質(zhì)量監(jiān)督與管理： 督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)及GSP規(guī)定。 負(fù)責(zé)藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 監(jiān)督藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 3、合規(guī)與認(rèn)證： 負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的聯(lián)絡(luò)，配合各級藥品監(jiān)督管理部門的檢查和指導(dǎo)工作。 組織開展GSP認(rèn)證及相關(guān)資質(zhì)許可辦理工作。 4、供應(yīng)商與客戶管理： 對供貨單位和購貨單位的合法性進(jìn)行審核，動態(tài)管理供應(yīng)商資質(zhì)。 負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種的建檔工作。 5、團(tuán)隊管理與培訓(xùn)： 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理團(tuán)隊的工作安排、指導(dǎo)和績效考核。 組織開展質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊專業(yè)能力。 6、其他工作： 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。 完成上級交辦的其他任務(wù)。 任職要求： 1、專業(yè)背景： 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，或中級專業(yè)技術(shù)職稱，或執(zhí)業(yè)藥師資格。 2、工作經(jīng)驗： 3年以上藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉GSP要求。 至少1年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，有無菌藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 3、技能與素質(zhì)： 熟悉國家藥品管理法律法規(guī)，具備較強的文字撰寫能力和組織協(xié)調(diào)能力。 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備良好的職業(yè)道德。 4、其他： 持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書優(yōu)先 工資面議