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更新于 3月18日

藥企質(zhì)量負責(zé)人(授權(quán)人)

1-1.5萬·13薪
  • 鄭州新鄭市
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥
崗位職責(zé): 1. 全面負責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作,兼質(zhì)量授權(quán)人,兼藥物警戒負責(zé)人; 2. 負責(zé)組織建立和完善公司質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系; 3. 負責(zé)企業(yè)相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系的合規(guī)、有效運行;  4. 定期組織公司藥品風(fēng)險研判,制定糾正預(yù)防措施,持續(xù)健全質(zhì)量管理體系。; 5. 承擔(dān)產(chǎn)品放行職責(zé),確保每批放行藥品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊管理要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 6. 負責(zé)企業(yè)藥物警戒工作,組織建立公司藥物警戒體系,負責(zé)藥物警戒體系運行和持續(xù)改進,確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法規(guī)和GVP的要求; 7. 完成上級交辦的其他工作。 任職要求: 1、藥學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、5-10年藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;至少3年以上質(zhì)量負責(zé)人管理經(jīng)驗,3年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷。 3、做過控釋片或者拉唑類的產(chǎn)品。 4、近兩年有組織企業(yè)接受GMP符合性檢查的經(jīng)驗。 5、熟悉藥品質(zhì)量管理、藥物警戒相關(guān)法律法規(guī),近2年接受過省級以上相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。 6、有較強的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力,工作認(rèn)真負責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細致,責(zé)任心強; 企業(yè)福利:五險一金、雙休、帶薪年假、13薪、節(jié)日福利、晉升空間大、崗位晉升。

工作地點

府前街與府前路交叉口河南省鄭州市新鄭市孟莊鎮(zhèn)府前路住1號409房間

職位發(fā)布者

張女士/人力資源

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優(yōu)輝制藥(鄭州)有限公司
許可項目:藥品生產(chǎn),藥品委托生產(chǎn),藥品進出口,藥品批發(fā):藥品零;藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項目:基礎(chǔ)化學(xué)原料制造(不含危險化學(xué)品等許可類化學(xué)品的制造),化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品),化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品):醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展;細胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣,銷售代理;會議及展覽服務(wù);貨物進出口,技術(shù)進出口;進出口代理(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
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