崗位描述:
1、制定研發(fā)計劃,推進項目進度;技術文件總評審;跨部門協(xié)調,確保產(chǎn)品合規(guī)性;新產(chǎn)品培訓等;
2、負責產(chǎn)品全周期流程管理,設計開發(fā)文檔、技術文檔、風險管理文檔、注冊申
報文檔的輸出,完成注冊申報、生產(chǎn)轉化。
任職要求:
1、生化與分子生物學、藥學、微生物學、免疫學等生物相關專業(yè);碩士或以上學歷,本科學歷需3-5年獨立負責項目工作經(jīng)驗;
2、熟悉相關法規(guī)、標準。熟悉醫(yī)療器械質量管理體系、設計開發(fā)各階段流程。
3、具有醫(yī)療器械二類、三類(醫(yī)美)申報及生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。