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崗位職責(zé)： 1.落實GMP規(guī)范的要求，落實質(zhì)量管理相關(guān)的政策、制度、流程，確保公司日常運行質(zhì)量體系符合 GMP要求； 2.參與審核確認與驗證方案和相關(guān)報告； 3.協(xié)助進行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進行有效的風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件； 4.參與組織技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證、清潔驗證、分析方法驗證及再驗證的實施，及持續(xù)工藝確認； 5.參與中試及商業(yè)批生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，生產(chǎn)、檢驗過程中出現(xiàn)的異常、偏差、 CAPA、 變更的處理； 6.協(xié)助監(jiān)督公司物料管理、成品貯存管理、產(chǎn)品發(fā)運管理； 7.協(xié)助監(jiān)督退回產(chǎn)品的管理，審核退回產(chǎn)品的質(zhì)量評估，出具處理意見； 8.按要求、時限完成上級及公司布置的各項任務(wù)。 任職要求： 1.具有較強的質(zhì)量法規(guī)意識，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有強烈的團隊合作精神，對工作認真負責(zé)； 2.專科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 3.工作經(jīng)驗與技能： (1)2年以上藥品質(zhì)量（QA或QC）工作經(jīng)驗，熟悉口服固體制劑的質(zhì)量管理的流程； (2)熟悉藥品GMP、 藥品管理法、藥品監(jiān)督管理辦法等相關(guān)法規(guī)及體系； (3)能熟練操作WORD、EXCEL、POWERPOINT 等辦公軟件。 (4)有B證前后杠相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先。 工作時間： 早8:30-17:00 午休兩個小時，周末雙休，法定節(jié)假日休息 。 公司福利： 五險一金、年假、定期團建 、節(jié)日福利、結(jié)婚禮金、定期體檢。