職位描述
上市后
崗位內(nèi)容：
1. 項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)支持，包括藥物研究的開發(fā)策略、方案設(shè)計(jì)等；
2. 方案研究全流程支持：方案、IB、ICF等關(guān)鍵文件撰寫，其他協(xié)同部門文件審核；
3. 方案協(xié)調(diào)會(huì)：撰寫方案，制作問題討論P(yáng)PT，與專家討論方案設(shè)計(jì)；
4.CDE溝通文件撰寫，與CDE審批專家溝通方案設(shè)計(jì)；
5.與申辦方、項(xiàng)目經(jīng)理等保持良好溝通，協(xié)助項(xiàng)目執(zhí)行；
6.有上市后研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心，能夠承擔(dān)較強(qiáng)的工作壓力。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，有較強(qiáng)的解決問題的能力。
4. 熟練運(yùn)用各種辦公軟件和數(shù)據(jù)庫。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南章丘區(qū)龍泉國(guó)際廣場(chǎng)-B座
相似職位
- 醫(yī)學(xué)經(jīng)理8000-12000元
濟(jì)南 - 章丘
中食藥致誠(chéng)(山東)醫(yī)藥咨詢有限公司 - 臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理/專員1.5-3萬
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職位發(fā)布者
尚先生/HR
立即溝通
中食藥致誠(chéng)(山東)醫(yī)藥咨詢有限公司中食藥致誠(chéng)（山東）醫(yī)藥咨詢有限公司是一家專注于藥物警戒合規(guī)性的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，提供藥物警戒一站式整體解決方案和專業(yè)化培訓(xùn)。主營(yíng)業(yè)務(wù)是為藥品、醫(yī)療器械、化妝品持有人；CRO（合同研究組織）；申辦方提供以下服務(wù)：-藥物警戒全委托服務(wù)；-臨床期間藥物警戒委托服務(wù)：SAE、SUSAR的處理；DSUR的撰寫；臨床試驗(yàn)方案的審核等-上市后藥物警戒委托服務(wù)：多途徑ICSRs的處理；文獻(xiàn)檢索；熱線接聽；信號(hào)檢測(cè)；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；定期安全性更新報(bào)告；年度報(bào)告的撰寫等。-藥物警戒體系建立咨詢服務(wù)：根據(jù)持有人實(shí)際情況建立個(gè)性化藥物警戒體系。-藥物警戒培訓(xùn)：提供不同層次的藥物警戒培訓(xùn)服務(wù)。-藥物警戒文件撰寫：藥物警戒主文件（PSMF）、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃（RMP）等文件的撰寫；-藥物警戒內(nèi)部審計(jì)及配合外部檢查；-承擔(dān)上市后研究工作。-醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)。公司擁有國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平的藥物警戒團(tuán)隊(duì)，我們旨在以客戶的需求為導(dǎo)向，通過健全的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)模式，在確保遵循法規(guī)和維持高質(zhì)量的要求下，提供系統(tǒng)平臺(tái)來整合人員、流程和技術(shù)，幫助客戶擴(kuò)展資源、節(jié)約成本，完成高質(zhì)量的服務(wù)。
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