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職位描述: 1.參與制定、根據(jù)法規(guī)要求及時(shí)更新藥物警戒工作計(jì)劃和工作流程規(guī)范等相關(guān)文件，并監(jiān)督其貫徹落實(shí)。 2.負(fù)責(zé)藥物安全性報(bào)告的醫(yī)學(xué)評(píng)估及質(zhì)量審核，并監(jiān)督其報(bào)告與處理流程符合國(guó)家法律法規(guī)的要求及委托方相關(guān)規(guī)定。 3.負(fù)責(zé)藥物警戒項(xiàng)目啟動(dòng)前及后續(xù)執(zhí)行過(guò)程管理工作，及時(shí)收集、分析并反饋?lái)?xiàng)目進(jìn)展情況，協(xié)助處理相關(guān)突發(fā)事件，確保項(xiàng)目順利實(shí)施。 4.實(shí)施公司內(nèi)外部相關(guān)部門(mén)藥物安全的培訓(xùn)工作。 5.參與監(jiān)機(jī)構(gòu)及申辦方的審查/稽查。 6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù) 職位要求: 1.本科及以上學(xué)歷，有3-5年以上藥物警戒或藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮 2.具有扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和良好的職業(yè)道德素養(yǎng) 3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，邏輯思維清晰嚴(yán)謹(jǐn)，較強(qiáng)的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力