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崗位職責(zé) 1.工藝開發(fā)與生產(chǎn)導(dǎo)入： 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品（內(nèi)窺鏡及其相關(guān)配件）的工藝開發(fā)及生產(chǎn)導(dǎo)入，包括工藝設(shè)計(jì)、工藝流程制定等。參與新產(chǎn)品的樣品制作、試產(chǎn)及量產(chǎn)導(dǎo)入過(guò)程，確保產(chǎn)品工藝的可操作性和穩(wěn)定性。 2.工藝文件編制： 編制新產(chǎn)品的工藝文件，如PFMEA（過(guò)程失效模式與影響分析）、作業(yè)指導(dǎo)書等，為生產(chǎn)提供技術(shù)支持。 3.工藝維護(hù)與優(yōu)化： 負(fù)責(zé)量產(chǎn)階段產(chǎn)品的工藝維護(hù)與優(yōu)化，解決生產(chǎn)過(guò)程中的工藝問(wèn)題，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。 4.工裝設(shè)計(jì)與設(shè)備管理： 負(fù)責(zé)生產(chǎn)中所需的工裝設(shè)計(jì)，確保工裝滿足生產(chǎn)需求并具有良好的使用性能。 負(fù)責(zé)公司設(shè)備的維護(hù)與管理，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)，滿足生產(chǎn)要求。 5.協(xié)同研發(fā)與生產(chǎn)： 協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)等部門進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)及性能檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 6.質(zhì)量事件處理： 主導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量事件的解決，并對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的有效性進(jìn)行評(píng)估確認(rèn)。 職能要求： 1.教育背景： 本科及以上學(xué)歷，電子、機(jī)械、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.專業(yè)知識(shí)： 熟悉內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，了解相關(guān)材料、設(shè)備、工裝等方面的知識(shí)。 熟悉UG、Solidwoers、PROE、CAXA、CAD、等機(jī)械畫圖軟件，能夠獨(dú)立完成工藝圖紙的繪制。 3.工作經(jīng)驗(yàn)： 具有3年以上內(nèi)窺鏡、醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理體系。 4.技能與能力： 具備較強(qiáng)的問(wèn)題分析能力和動(dòng)手能力，能夠迅速解決生產(chǎn)過(guò)程中的工藝問(wèn)題。 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠與研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)等部門有效協(xié)作。 熟悉中國(guó)藥監(jiān)局GMP、FDA、CE等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)ISO/ASTM/AAMI等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有了解。 5.其他要求： 具有創(chuàng)業(yè)精神，喜歡挑戰(zhàn)，不斷提高自身能力，追求細(xì)節(jié)，精益求精。 責(zé)任心強(qiáng)，具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。