【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械及IVD試劑的生產(chǎn)計(jì)劃制定、執(zhí)行與監(jiān)督,確保按時(shí)交付且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、優(yōu)化生產(chǎn)流程,提升生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,推動精益生產(chǎn)與自動化升級。
3、嚴(yán)格管理生產(chǎn)現(xiàn)場,確保符合GMP、ISO13485等質(zhì)量管理體系要求,配合完成內(nèi)審、外審及法規(guī)檢查。
4、統(tǒng)籌生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)管理(人員培訓(xùn)、績效考核、安全生產(chǎn)等),打造高效協(xié)作團(tuán)隊(duì)。
5、協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈等部門,解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)、物料及工藝問題。
6、跟進(jìn)新產(chǎn)品試生產(chǎn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)工作,確保工藝穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
【任職要求】
1、學(xué)歷背景:本科及以上學(xué)歷,生物工程、醫(yī)療器械工程、制藥工程、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn):5年以上醫(yī)療器械與IVD試劑全套生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、技能要求:
(1)精通ISO13485等法規(guī)及質(zhì)量管理體系;
(2)熟悉生產(chǎn)設(shè)備操作與維護(hù),具備工藝優(yōu)化能力;
(3)熟練使用ERP/MES系統(tǒng),具備數(shù)據(jù)分析能力。
4、能力素質(zhì):
(1)出色的團(tuán)隊(duì)管理及跨部門溝通能力;
(2)抗壓性強(qiáng),能快速響應(yīng)生產(chǎn)異常與突發(fā)事件;
(3)具備持續(xù)改進(jìn)意識與創(chuàng)新思維。
5、加分項(xiàng):
(1)有IVD試劑凍干工藝、微流控芯片生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
(2)持有ISO13485內(nèi)審員證。
【福利待遇】
1、薪資:基礎(chǔ)薪資+績效獎金+年度調(diào)薪;
2、福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、員工培訓(xùn);
3、發(fā)展:參與行業(yè)前沿技術(shù)項(xiàng)目,提供職業(yè)晉升通道;
4、環(huán)境:現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,開放協(xié)作的企業(yè)文化。