職位描述
三類醫(yī)療器械臨床試驗CE認(rèn)證CFDAISO認(rèn)證臨床研究醫(yī)療器械注冊QC
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，包括制定和執(zhí)行醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和可靠性；
2.及時了解并貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策；
3.負(fù)責(zé)對企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營操作流程的起草、編制、修訂工作，并指導(dǎo)督促執(zhí)行；
4.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量事項咨詢和質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)；
5.負(fù)責(zé)對承運(yùn)商合法資質(zhì)、質(zhì)量保證能力的審核，承運(yùn)協(xié)議中醫(yī)療器械質(zhì)量條款的制定和審核；
職位要求：
1.本科以上學(xué)歷（含本科），醫(yī)療器械、醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2.有質(zhì)量體系搭建及注冊相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先；
3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，邏輯思維能力強(qiáng)；
工作地點(diǎn)
嘉定區(qū)上海嘉定先進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新與育成中心上海晶偉爾醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
麻健勇/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
上海晶偉爾醫(yī)療科技有限公司上海晶偉爾醫(yī)療科技有限公司是專業(yè)從事人工晶狀體等眼科高端耗材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的科技型企業(yè)。公司致力于突破國內(nèi)高端人工晶體的技術(shù)研發(fā)瓶頸和產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)，打造具備國際先進(jìn)技術(shù)水平的中高端晶體系列產(chǎn)品，打破進(jìn)口壟斷，讓中國人用上國產(chǎn)自主研發(fā)的晶體相關(guān)器械。擁有一支由多位人工晶體行業(yè)資深人才帶隊的高學(xué)歷專家研發(fā)團(tuán)隊，創(chuàng)始人兼法人為四川大學(xué)工程專業(yè)碩士，中國科學(xué)院博士，德國知名大學(xué)訪問學(xué)者，先后在國內(nèi)知名微電子裝備公司以及中科院任職，擔(dān)任助理研究員、副研究員職務(wù)，發(fā)表發(fā)表SCI論文65篇，會議論文4篇，總引用684次，IEEE Photonics Technology Letters，Optics Letters，Optics Express，Applied Optics等刊物審稿人；在國內(nèi)人工晶狀體行業(yè)扎根數(shù)十年，申報人工晶狀體發(fā)明專利20余項，擔(dān)任國內(nèi)知名人工晶狀體公司技術(shù)總監(jiān)、副總經(jīng)理，主持中科院科學(xué)儀器專項、基金委重大儀器專項、國家863、科技部重大儀器專項等多項重大項目的開發(fā)工作；主持開發(fā)非球面IOL、散光IOL、EDOF等人工晶狀體項目，開發(fā)了國內(nèi)第一款高端三焦點(diǎn)人工晶狀體；在視光領(lǐng)域，開發(fā)了OK鏡，RGP，鞏膜鏡、ICL等產(chǎn)品，擁有十多年晶體開發(fā)的經(jīng)驗，專注衍射光學(xué)、二元光學(xué)、視光學(xué)的研究。核心團(tuán)隊創(chuàng)始人成員中包含生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和材料負(fù)責(zé)人等眾多關(guān)鍵位置負(fù)責(zé)人，分別擁有多年產(chǎn)品生產(chǎn)管理、工藝產(chǎn)線搭建、質(zhì)量體系建設(shè)等和十余年人工晶體原材料開發(fā)經(jīng)驗。
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