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崗位職責(zé) 1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的方針、政策、法規(guī)、規(guī)章制度及上級有關(guān)規(guī)定，組織和推動質(zhì)量管理工作，維護(hù)和完善品質(zhì)控制系統(tǒng)、程序及標(biāo)準(zhǔn)，確保其有效運(yùn)行； 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施運(yùn)行過程中的組織、協(xié)調(diào)、檢查和考核工作，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求； 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的策劃、管理目標(biāo)的制訂、管理方案的編制、檢查以及體系管理性文件的控制； 4、制訂公司年度質(zhì)量工作目標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織貫徹落實(shí)；并負(fù)責(zé)督促檢查各部門的執(zhí)行和落實(shí)情況； 5、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和產(chǎn)品鑒定統(tǒng)籌，組織分析重大產(chǎn)品質(zhì)量問題和重大質(zhì)量事故判定和處理事項(xiàng)； 6、負(fù)責(zé)控制來料檢驗(yàn)，生產(chǎn)過程中在制品、成品及出貨品的質(zhì)量控制及放行，確保產(chǎn)品符合放行要求，并組織開展上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作； 7、參與生產(chǎn)、技術(shù)工藝過程穩(wěn)定性的驗(yàn)證；負(fù)責(zé)公司不合格品的處置審批工作； 8、組織開展企業(yè)自查、不良事件監(jiān)測及報(bào)告、醫(yī)療器械召回等工作； 9、負(fù)責(zé)國內(nèi)外有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)要求信息的收集、歸檔、保管及傳遞； 10、海外顧客抱怨和投訴信息的收集，公司顧客投訴和抱怨的處理，質(zhì)量信息的傳遞、處置、收集、歸檔及閉環(huán)驗(yàn)證； 11、配合藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查，針對發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改； 12、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理部門檢驗(yàn)人員的需求計(jì)劃、調(diào)配、培訓(xùn)、考核等工作； 任職資格 1、本科學(xué)歷或者中級職稱；化學(xué)，高分子等理工相關(guān)行業(yè)本科以上學(xué)歷者優(yōu)先；英語良好；會日語者優(yōu)先； 2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉質(zhì)量管理體系；熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，能對質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理；熟悉并且能運(yùn)用質(zhì)量管理工具及方法，如6sigma等； 4、具有良好的質(zhì)量管理理念，具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力； 5、責(zé)任心強(qiáng)，原則性強(qiáng)并具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理能力，能夠承擔(dān)壓力。 福利待遇： 1、 工作時(shí)間8小時(shí)雙休，包工作餐不包?。?2、 薪資情況（稅前工資）：正式錄用基本工資15710元，職位補(bǔ)貼1300元，崗位成果工資根據(jù)人事評價(jià)等級約1800元左右；試用期基本工資14140元，職位補(bǔ)貼1300元，全勤100元，其他補(bǔ)貼750元，每年4月調(diào)薪，每年1月左右發(fā)放年終獎； 3、 繳納上海市社會保險(xiǎn)和公積金，每年可享受年度健康體檢、旅游、夏休3天； 4、 除法定節(jié)假日外，每年還能享受不少于5-15天的帶薪年假；中秋、春節(jié)假日還享有相應(yīng)的物資費(fèi)； 5、 享有專業(yè)知識技能培訓(xùn)和管理技能培訓(xùn)課程的學(xué)習(xí)。