職位描述
仿制藥注冊(cè)新藥注冊(cè)化學(xué)原料藥中藥
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)注冊(cè)法規(guī)要求，負(fù)責(zé)協(xié)助注冊(cè)申報(bào)資料的整理撰寫及審核；
2、協(xié)助進(jìn)行所負(fù)責(zé)的注冊(cè)項(xiàng)目的部門間統(tǒng)籌協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤，確保相關(guān)結(jié)果和注冊(cè)文件符合申報(bào)要求；
3、負(fù)責(zé)藥政監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)系溝通，確保注冊(cè)申請(qǐng)的申報(bào)、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行；
4、實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，協(xié)助解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題，及時(shí)答復(fù)官方的回復(fù)/發(fā)補(bǔ)；
5、協(xié)助部門主管領(lǐng)導(dǎo)建立注冊(cè)的工作系統(tǒng)和程序制度；
6、及時(shí)更新、匯總、分類、整理、歸檔注冊(cè)法規(guī)、文件、技術(shù)資料等；
7、協(xié)助進(jìn)行法規(guī)研讀與學(xué)習(xí)，并及時(shí)將相關(guān)法規(guī)發(fā)布信息和解讀通知相關(guān)部門；
8、藥品注冊(cè)相關(guān)文獻(xiàn)檢索及翻譯；
9、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求
1、藥學(xué)，醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)士或以上學(xué)歷；
2、有藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、了解藥品注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則；
4、熟悉申報(bào)資料的撰寫要求；
5、了解藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)；
6、良好的文字表達(dá)、組織及撰寫能力；
7、 細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，溝通表達(dá)好。
工作地點(diǎn)
市中區(qū)內(nèi)江新經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園
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- 注冊(cè)專員（農(nóng)藥產(chǎn)品）5000-9000元
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四川張存仁堂藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
王瑾瑤/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
四川張存仁堂藥業(yè)股份有限公司
四川張存仁堂藥業(yè)股份有限公司是浙江海派醫(yī)藥集團(tuán)MAH和中藥制造端新項(xiàng)目運(yùn)行公司。海派醫(yī)藥集團(tuán)始創(chuàng)于2004年，總部位于浙江省溫州市。海派醫(yī)藥以“大健康產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)者”為企業(yè)愿景，不斷創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展模式，提高各項(xiàng)資源的整合效率，向上下游產(chǎn)業(yè)鏈深入延伸，已初步形成集中藥材種植，藥品研發(fā)，藥品、醫(yī)療器械和保健品生產(chǎn)，醫(yī)藥流通，終端連鎖以及“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”為一體的大健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。先后多次被評(píng)為“中國醫(yī)藥商業(yè)百強(qiáng)”、“全國百家優(yōu)秀民營醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)”、“全國醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)50強(qiáng)企業(yè)”“溫州百強(qiáng)企業(yè)”“溫州服務(wù)業(yè)30強(qiáng)”等榮譽(yù)稱號(hào)，并被浙江省商務(wù)廳評(píng)選為2019年度浙江省重點(diǎn)流通企業(yè)。海派醫(yī)藥“立足終端，面向全國”，讓海派的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋到全國市場(chǎng)。以浙江為發(fā)展立足點(diǎn)，在西北、中南等區(qū)域成立醫(yī)藥公司，打破“最后一公里”路徑限制，最終繪制全國宏偉藍(lán)圖。海派醫(yī)藥集團(tuán)始終以“誠信、拼搏、進(jìn)取、創(chuàng)新”為企業(yè)精神，秉承“海納百川、有容乃大、集聚精英、方成流派”的經(jīng)營理念，樹立“執(zhí)行力是前提、責(zé)任心是基礎(chǔ)、團(tuán)隊(duì)精神是靈魂、危機(jī)意識(shí)是生命”的核心價(jià)值觀，建設(shè)具有高尚品德、敬業(yè)精神、不怕困難、拼搏奮進(jìn)的團(tuán)隊(duì)，發(fā)揮創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、敢為天下先的精神，迎接大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新時(shí)代。
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