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任職要求： 1、藥物制劑或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，碩士及以上學歷； 2、八年以上相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗，完整主導過3個以上制劑項目從研發(fā)到申報生產(chǎn)全流程； 3、精通口服固體制劑、注射劑等主流劑型的處方設(shè)計、工藝開發(fā)及工業(yè)化放大；熟練操作制劑常用設(shè)備（如混合機、制粒機、壓片機、包衣機、凍干機等）；深度掌握 QbD（質(zhì)量源于設(shè)計）、DOE（實驗設(shè)計）等方法論，跟蹤前沿技術(shù)（如脂質(zhì)體、微球、透皮給藥系統(tǒng)）；具備新技術(shù)調(diào)研與項目可行性評估能力； 4、熟悉 NMPA、FDA、EMA 等國內(nèi)外法規(guī)及指導原則；可獨立審核 CTD 格式申報資料（制劑部分），確保數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性； 5、具備戰(zhàn)略思維，能制定團隊技術(shù)發(fā)展目標并拆解執(zhí)行路徑；擅長人才培養(yǎng)，有成功搭建技術(shù)團隊、激勵成員突破技術(shù)瓶頸的案例；優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力，能協(xié)調(diào)資源推動復雜項目落地； 6、高度的責任心與風險管控意識，能在壓力下統(tǒng)籌多項目并行；出色的技術(shù)文檔撰寫與匯報能力，可清晰呈現(xiàn)研發(fā)邏輯與數(shù)據(jù)結(jié)論；具備開放視野，主動分享行業(yè)洞見，推動組織技術(shù)氛圍建設(shè)。 工作職責: 1、 負責藥物制劑研究相關(guān)工作，擬定制劑研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質(zhì)量負責； 2、 負責解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，并進行技術(shù)指導、技術(shù)培訓和技術(shù)交流等； 3、 審核實驗方案、實驗報告、原始記錄、生產(chǎn)文件和CTD格式申報資料等，配合完成注冊申報和現(xiàn)場核查工作； 4、 負責制劑研發(fā)團隊管理，包括跨部門合作和協(xié)調(diào)，人才梯隊建設(shè)和績效考核等，定期進行團隊培訓，建立平臺人員培訓計劃和職業(yè)發(fā)展計劃； 5、 負責平臺日常事務(wù)管理，包括實驗室現(xiàn)場管理、設(shè)備設(shè)施的管理、實驗室安全管理、物料管理等； 6、 把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢和技術(shù)市場動態(tài)，協(xié)助制定藥物制劑研發(fā)策略；根據(jù)公司需求建設(shè)相應(yīng)制劑技術(shù)平臺； 7、 公司安排的其它事項。