崗位描述:
1、負責對公司生產(chǎn)質(zhì)量實行全面管理
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準
3、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程
4、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理
5、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。
6、評估和批準物料供應商
7、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理
8、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)
9、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析
10、關鍵設備確認,完成生產(chǎn)工藝驗證
11、負責全體員工生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法培訓及本部門員工管理及崗位、衛(wèi)生規(guī)范等培訓
任職要求:
1、3年以上中大型企業(yè)同崗位管理經(jīng)驗;
2、熟悉相關法律法規(guī)、原料及產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝流程;
3、有中藥質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、具有良好的團隊管理能力和組織協(xié)調(diào)能力;
5、具有較強的責任心和抗壓能力,善于溝通,有良好的學習能力。
6、年齡35-45歲為宜