職位描述
微生物分析理化分析生化分析藥理毒理分析藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥仿制藥中間體原料藥高效液相色譜儀
1.檢索所負(fù)責(zé)項目的國內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)、審評報告和專利等文獻(xiàn)資料。
2.建立原材料、中間體、成品、雜質(zhì)對照品的分析方法草案。
3.完成起始物料、中間體、成品及雜質(zhì)對照品的分析方法建立及驗證工作。
4.負(fù)責(zé)工藝研究樣品的日常檢驗工作，保證實驗結(jié)果準(zhǔn)確、及時。
5.在部門領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，按注冊申報要求完成CTD資料中質(zhì)量控制部分的撰寫工作，并按審核意見修改資料。
6.在部門領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，按要求完成現(xiàn)場核查所需的分析資料和實驗記錄的準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)解答現(xiàn)場核查老師的提問。
7.負(fù)責(zé)實驗室儀器的維護(hù)保養(yǎng)工作。
工作地點
威海市-文登區(qū)-天潤路80號
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