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更新于 3月28日

QA

6000-8000元
  • 杭州錢(qián)塘區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類(lèi)醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證ISO13485二類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械
1、 監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài),對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性 2、定期評(píng)估工藝或控制方案,制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并完成相關(guān)驗(yàn)證 3、日常工作環(huán)境的監(jiān)測(cè)、生產(chǎn)過(guò)程的巡檢、生產(chǎn)后的清場(chǎng)檢查 4、 對(duì)不合格品做處理判定 5、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決 6、體系文件的維護(hù)管理 任職要求: 1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2、具備醫(yī)療器械行業(yè)QA一年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有ISO13485內(nèi)審員證優(yōu)先; 3、熟練使用各種辦公軟件 4、工作認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng),抗壓能力強(qiáng),積極配合主管人員準(zhǔn)確高效地完成各項(xiàng)工作

工作地點(diǎn)

錢(qián)塘區(qū)杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)11號(hào)樓3樓

職位發(fā)布者

沈女士/人事經(jīng)理

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我們的價(jià)值觀:以人為本我們的使命:在呼吸領(lǐng)域?yàn)槿蛩_(dá)地區(qū)的醫(yī)療和健康做貢獻(xiàn)我們的愿景:成為中國(guó)呼吸康復(fù)領(lǐng)域第一梯隊(duì)成立背景: 1中國(guó)醫(yī)療器械和藥品發(fā)展了二三十年,目前進(jìn)入瓶頸期,有產(chǎn)能出清需求,有品牌企業(yè)做大需求,結(jié)合中國(guó)人口的老齡化和少子化,判斷現(xiàn)在為大醫(yī)療歷史的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。 2國(guó)家醫(yī)保監(jiān)管趨嚴(yán),集采加DRG等政策變化導(dǎo)致新產(chǎn)品越來(lái)越難進(jìn)醫(yī)保和收費(fèi);老產(chǎn)品價(jià)格快速下降。 3發(fā)達(dá)國(guó)家與中國(guó)之間,在醫(yī)療用藥和器械占比方面差別巨大,相信都有這么一個(gè)逐漸理性的過(guò)程,會(huì)逐漸走上物理預(yù)防治療康復(fù)與藥物預(yù)防治療康復(fù)相結(jié)合的路。作為老醫(yī)療服務(wù)商,在醫(yī)藥和器械方面跟進(jìn)國(guó)家政策近三十年,充分理解政策的前提下,布局新賽道,為下一個(gè)時(shí)代的大醫(yī)療健康做準(zhǔn)備。
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