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1、負(fù)責(zé)建立和完善質(zhì)量管理體系，確保體系符合國(guó)家藥品法律法規(guī)和GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）要求。 2、定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，確保體系的持續(xù)有效運(yùn)行。 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和優(yōu)化工作。 3、對(duì)生產(chǎn)過程、物料管理、設(shè)備運(yùn)行、產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)活動(dòng)符合規(guī)定要求。監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）執(zhí)行情況，對(duì)偏差進(jìn)行跟蹤管理。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，確保供應(yīng)鏈的質(zhì)量安全。 4、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查、分析，并提出處理意見。建立偏差管理流程，確保所有偏差得到及時(shí)、有效的處理。 5、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)工藝、設(shè)備、物料等變更進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和審批，確保變更不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成不利影響。 6、定期組織產(chǎn)品質(zhì)量回顧會(huì)議，分析產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)，制定改進(jìn)措施。 7、組織實(shí)施質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和操作技能。 與其他部門進(jìn)行有效溝通，協(xié)調(diào)解決質(zhì)量問題。 崗位要求： 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。 3年以上化藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)， 熟悉藥品法律法規(guī)和GMP要求。 具備良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通和解決問題的能力。 具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力。 有良好的職業(yè)操守，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。 具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書