職位描述
生物藥
崗位職責(zé):
1、根據(jù)崗位需求，能獨(dú)立完成崗位SOP、設(shè)備操作SOP、批生產(chǎn)記錄、URS等文件編寫(xiě)。
2、負(fù)責(zé)洗瓶機(jī)、隧道烘箱、灌裝機(jī)、軋蓋機(jī)等設(shè)備使用、清潔及維護(hù)。
3、負(fù)責(zé)制品凍干，凍干機(jī)操作（清洗、滅菌、凍干運(yùn)行等）及維護(hù)。
4、負(fù)責(zé)軋蓋后目檢、貼簽、包裝等工作。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)關(guān)鍵操作（如PUPSIT操作、灌裝無(wú)菌操作等）。
6、負(fù)責(zé)完成區(qū)域內(nèi)制劑設(shè)備的安裝調(diào)試、廠房建設(shè)及相關(guān)驗(yàn)證工作。
7、完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、制藥工程、生物醫(yī)藥、藥學(xué)相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷。
2、3年以上無(wú)菌注射劑水針/凍干粉生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有抗體生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉西林瓶灌裝生產(chǎn)工藝。
4、熟悉洗瓶、灌裝、凍干等工藝設(shè)備的原理及操作。
5、熟悉工藝驗(yàn)證及培養(yǎng)基模擬灌裝。
熟悉不銹鋼配液系統(tǒng)、一次性系統(tǒng)。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)張衡路1227號(hào)3樓
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“倍特藥業(yè)”）是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專(zhuān)家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專(zhuān)業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷(xiāo)體系，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線(xiàn)齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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