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工作內(nèi)容： 1、負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量保證部門的全面工作，負(fù)責(zé)制定并實(shí)施工廠質(zhì)量目標(biāo)； 2、維護(hù)與健全工廠質(zhì)量保證體系和文件系統(tǒng)，并組織其正常運(yùn)行； 3、推進(jìn)工廠GMP實(shí)施，并監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行情況，并組織其正常運(yùn)行； 4、批準(zhǔn)工廠相關(guān)的質(zhì)量管理的操作規(guī)程； 5、負(fù)責(zé)各項(xiàng)驗(yàn)證的管理，并負(fù)責(zé)組織工廠GMP認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作； 6、負(fù)責(zé)組織制定工廠內(nèi)質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃及內(nèi)審計(jì)劃，確保及時(shí)監(jiān)督和檢查各部門培訓(xùn)工作的多開展情況； 7、負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過程進(jìn)行有效的監(jiān)控； 8、負(fù)責(zé)確保各項(xiàng)KPI的執(zhí)行，并將檢查情況及時(shí)報(bào)告公司管理層； 9、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各類涉及工廠的審計(jì)及官方現(xiàn)場(chǎng)檢查； 10、負(fù)責(zé)審核偏差報(bào)告、驗(yàn)證文件，客戶投訴，變更申請(qǐng)等相關(guān)質(zhì)量管理處理程序，并確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過檢查并得到及時(shí)處理； 11、組織公司質(zhì)量文件建設(shè)活動(dòng)，根據(jù)公司質(zhì)量人才發(fā)展需求計(jì)劃組織落實(shí)人才得到培訓(xùn)； 12、完成領(lǐng)導(dǎo)層安排的其他工作； 任職要求： 1、本科學(xué)歷，藥學(xué)、化工相關(guān)專業(yè)； 2、熟悉GMP、ISO、ICH等法規(guī)管理規(guī)程，精通藥品生產(chǎn)驗(yàn)證工作； 3、10年以上相關(guān)工作背景，其中3年以上大中型藥企質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)； 4、具有良好的溝通、管理能力；