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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序內(nèi)部操作流程和中國(guó)及海外法規(guī)進(jìn)行； 2.進(jìn)行機(jī)構(gòu)篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算，提交上級(jí)審批； 3.制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作，在項(xiàng)目過(guò)程中識(shí)別、監(jiān)測(cè)并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)，正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響； 4.作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)同相關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)保持及時(shí)有效的溝通，確保項(xiàng)目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與機(jī)構(gòu)的良好關(guān)系； 5.作為質(zhì)量體系建設(shè)的主要聯(lián)絡(luò)人，負(fù)責(zé)對(duì)接咨詢(xún)公司，做質(zhì)量體系認(rèn)證工作； 6.負(fù)責(zé)完成公司及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。