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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)方案、病例研究表和知情同意書(shū)等的設(shè)計(jì)。 2.負(fù)責(zé)與CRO、SMO建立密切關(guān)系，承擔(dān)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量保證，確保臨床試驗(yàn)符合GCP以及研究方案的要求。 3.負(fù)責(zé)建立與各中心研究者的密切關(guān)系，并配合做好與各研究中心的溝通和協(xié)調(diào)工作。 4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議，準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品運(yùn)輸、資料及隨機(jī)物品；妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng) 。 5.負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各類(lèi)不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和協(xié)助處理。 6.制定和完善臨床監(jiān)察員工作的項(xiàng)目培訓(xùn)。 崗位要求： 1. 本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，2-3年以上臨床試驗(yàn)或臨床項(xiàng)目實(shí)施管理經(jīng)驗(yàn)。 2.熟悉臨床監(jiān)查工作的流程和工作內(nèi)容；具有管理項(xiàng)目能力。 3.較強(qiáng)的分析、解決問(wèn)題的能力、溝通協(xié)作能力，能適應(yīng)出差。