本崗位工作地點:江蘇淮安
制劑車間、提取車間主任1名、前處理車間主任1名
1、保證執(zhí)行生產(chǎn)部下達的生產(chǎn)計劃及物耗、能耗計劃,及時組織各項統(tǒng)計、分析工作;
2、保證一切生產(chǎn)行為按照GMP管理文件進行,負責對產(chǎn)品生產(chǎn)過程實施有效控制,確保產(chǎn)品符合法定質(zhì)量標準;
3、負責本車間各崗位人員的合理調(diào)配以保證生產(chǎn)的正常進行;
4、負責車間生產(chǎn)的安全管理,建立健全各類與安全生產(chǎn)有關的文件、記錄。杜絕各類安全事故的發(fā)生,出現(xiàn)問題及時處理和上報;
5、組織車間各項工作的開展,指導生產(chǎn)質(zhì)量管理、生產(chǎn)設備管理、成本控制管理、班組管理等各項工作的開展,并對效果進行分析評價和改進,完成各項績效考核工作;
6、組織相關人員起草及修訂產(chǎn)品工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、崗位操作程序、設備操作程序、設備清潔程序、設備維護及保養(yǎng)程序及各種表格記錄、相關驗證文件,并確保有關GMP管理文件能嚴格執(zhí)行;
7、組織車間完成工藝技術的改進與革新、新產(chǎn)品小試、中試和相關驗證工作,并確保驗證的實施;
8、按照公司培訓計劃,負責組織車間各級人員培訓,確保生產(chǎn)相關人員經(jīng)過必要的崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容;
任職要求:
1、藥學相關專業(yè),本科以上學歷‘;
2、中藥制劑、固體制劑等相關經(jīng)驗5年以上;