崗位職責(zé):
1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)開(kāi)展生物制品(食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械及新材料)的微生物檢測(cè)、免疫學(xué)功能評(píng)價(jià)、抗病毒活性評(píng)估等實(shí)驗(yàn)操作,包括但不限于:微生物檢測(cè)、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)等;
2.協(xié)助收集、驗(yàn)證和優(yōu)化新型檢測(cè)方法,參與定制化檢測(cè)需求的技術(shù)方案設(shè)計(jì);
3.對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理、統(tǒng)計(jì)分析和結(jié)果判定,編制分級(jí)檢測(cè)報(bào)告,依據(jù)行業(yè)規(guī)范協(xié)助制定評(píng)估方案,確保檢測(cè)結(jié)果科學(xué)、公正、可溯源;
4.執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量審核,確保檢測(cè)流程符合CNAS、CMA、FDA等認(rèn)證要求,
協(xié)助處理檢測(cè)異常事件,提出改進(jìn)措施,確保技術(shù)平臺(tái)運(yùn)行合規(guī)性;
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器(如流式細(xì)胞儀、熒光顯微鏡)的日常校準(zhǔn)、維護(hù)及故障排查,遵守生物安全規(guī)范,確保實(shí)驗(yàn)廢棄物合規(guī)處置;
6.完成部門領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。
任職資格:
1.學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷,碩士學(xué)歷者優(yōu)先。
2.專業(yè)要求:生物技術(shù)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、免疫學(xué)、微生物學(xué)、生物信息學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3.能力要求:具備微生物培養(yǎng)、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物模型等研究經(jīng)驗(yàn),熟練掌握PCR、ELISA、流式細(xì)胞技術(shù)等常用檢測(cè)技術(shù),熟悉ISO 17025、GMP/GLP質(zhì)量管理體系及國(guó)內(nèi)外檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn);具備數(shù)據(jù)分析能力(SPSS/Python/R等工具使用經(jīng)驗(yàn));1-3年第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)或生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)經(jīng)歷,有CNAS/CMA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室參與經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
持有檢驗(yàn)工證書(shū)(如藥物檢驗(yàn)工、食品檢驗(yàn)工)或?qū)嶒?yàn)室質(zhì)量管理內(nèi)審員證書(shū),熟悉FDA、SGS國(guó)際認(rèn)證流程者優(yōu)先。
4.其他要求:具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力;工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具備較強(qiáng)的自我驅(qū)動(dòng)力和創(chuàng)新能力。