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1、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)部門注冊事宜，管理注冊進(jìn)度，按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求，完成注冊文件的編寫，注冊檢驗(yàn)，注冊申報(bào)，體系考核，完成注冊目標(biāo)；

2、負(fù)責(zé)注冊項(xiàng)目計(jì)劃的制定，注冊路徑和策略的制定，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械首次注冊、變更注冊和延續(xù)注冊資料的編寫、收集和申報(bào)；

3、負(fù)責(zé)注冊受理前和注冊過程中的溝通，解決注冊項(xiàng)目的相關(guān)問題；

4、注冊證及生產(chǎn)許可證的變更及延續(xù)，已取得的證書的維護(hù)更新，定期跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新。

崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、電子相關(guān)專業(yè)，英語四級； 2、1-3年工作經(jīng)驗(yàn)，完整注冊流程經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)； 公司福利： 1、五險(xiǎn)一金，節(jié)日福利，各項(xiàng)補(bǔ)貼，帶薪年假，年度健康體檢，團(tuán)建聚餐； 2、整潔舒適的辦公環(huán)境，充滿生機(jī)與朝氣的團(tuán)隊(duì)氛圍，優(yōu)良的發(fā)展平臺。