和國(guó)際一流團(tuán)隊(duì)一起工作,一起創(chuàng)造國(guó)際最領(lǐng)先產(chǎn)品。
快節(jié)奏,高收入。高速發(fā)展。
崗位職責(zé):
1. 新產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā),產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的規(guī)劃、設(shè)計(jì)及優(yōu)化;
2. 生產(chǎn)線的工藝設(shè)計(jì)和工藝規(guī)劃(Layout);
3. 設(shè)備及關(guān)鍵工序的工藝驗(yàn)證(IQ、OQ、PQ);
4. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝流程圖、操作規(guī)程、驗(yàn)證方案等工藝文件的編制以及整理歸檔(SOP);
5. 按照企業(yè)制定的工藝流程進(jìn)行生產(chǎn);
6. 管理生產(chǎn)人員、設(shè)備、物料,操作規(guī)范的實(shí)施和安全保障,執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的5S管理工作;
7. 與研發(fā)和質(zhì)量部門(mén)協(xié)作,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的生產(chǎn)導(dǎo)入和量產(chǎn)實(shí)施;
8. 分析、解決并推動(dòng)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。并根據(jù)生產(chǎn)圖紙、工藝和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況優(yōu)化生產(chǎn)效率。
任職要求:
1. 本科或以上學(xué)歷。高分子、材料、生物、化工等與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先; 2. 具有3年以上無(wú)源植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)或生產(chǎn)工藝工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品特性和過(guò)程關(guān)鍵點(diǎn);
3. 熟悉產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證工作和工藝改善流程,有動(dòng)物源性醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;
5. 英語(yǔ)水平良好,可熟練聽(tīng)、寫(xiě)。熟練使用Microsoft Office等辦公軟件;
6. 邏輯性強(qiáng),善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和調(diào)查原因,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。