職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.按照GMP及相關(guān)法規(guī)要求，對化學(xué)制藥生產(chǎn)現(xiàn)場進行全程質(zhì)量監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.參與生產(chǎn)批次的放行前審核，對產(chǎn)品的物料、生產(chǎn)工藝、檢驗結(jié)果等進行全面評估，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格后批準(zhǔn)放行；
3.審核生產(chǎn)相關(guān)文件，包括工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等，確保文件的準(zhǔn)確性和完整性，符合GMP及公司質(zhì)量管理體系要求；
4.監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場文件的執(zhí)行情況，及時糾正不符合項，并記錄相關(guān)偏差，協(xié)助進行偏差調(diào)查和處理；
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量記錄的收集、整理和歸檔，確保記錄的可追溯性，便于質(zhì)量回顧和審計；
6.參與生產(chǎn)現(xiàn)場的日常巡查，檢查生產(chǎn)人員的操作規(guī)范、個人衛(wèi)生等情況，及時糾正不符合GMP要求的行為。
任職要求：
1.?？萍耙陨蠈W(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.有3年及以上現(xiàn)場QA的經(jīng)驗；
3.熟悉GMP，有一定的學(xué)習(xí)能力。
工作地點
欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
昨日活躍立即溝通
華普石家莊醫(yī)藥有限公司華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司成立于2001年（政府招商引資2022年搬遷至石家莊市），位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學(xué)為基礎(chǔ)，關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴(yán)重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā)，建立了TLR9激動劑CpG技術(shù)平臺，系統(tǒng)地研究了CpG藥物機理、藥物構(gòu)建理論、藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)，并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項授權(quán)國際發(fā)明專利，在TLR9激動劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位，其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年，位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，隸屬于華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn)，可滿足小試，中試（GMP條件）及百公斤級商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準(zhǔn)超過國際同類產(chǎn)品，代表了國際CpG佐劑最高制造水準(zhǔn)。 CpG佐劑是TLR9的激動劑，可以誘導(dǎo)體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫，輔助疫苗引起高效抗病毒抗細(xì)菌保護性免疫反應(yīng)，是疫苗誘導(dǎo)保護性免疫反應(yīng)的催化劑，同時增強機體細(xì)胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動機”，是疫苗領(lǐng)域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā)，解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題，也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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