崗位職責
1、協(xié)助進行質(zhì)量部人員的培訓及考核工作;
2、組織QA進行生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理和質(zhì)量風險管理工作;
3、負責組織QA進行物料和產(chǎn)品的取樣和留樣管理;
4、批記錄審核、文件管理、驗證管理、組織進行供應商審計、受托生產(chǎn)企業(yè)審計;
5、負責生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中偏差、CAPA的處理具體組織工作;
6、負責質(zhì)量部自檢工作。
崗位要求:
1、藥學或相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、3-5年藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理(QA和QC)工作經(jīng)歷,熟悉藥品法規(guī)和GMP要求;
3、具有無菌制劑工作經(jīng)驗;
4、QA主管工作經(jīng)驗者優(yōu)先。