職位描述
真核細(xì)胞原代培養(yǎng)無菌操作細(xì)胞復(fù)蘇細(xì)胞凍存細(xì)胞分離
職責(zé)描述：
1.協(xié)助真核上游新基地項(xiàng)目建設(shè)工作，包括設(shè)備安裝調(diào)試、設(shè)備驗(yàn)證、廠房系統(tǒng)驗(yàn)證等。
2.協(xié)助起草GMP相關(guān)文件，包括但不限于SOP/MBR/SAT/IOQ文件，批生產(chǎn)記錄等。
3.協(xié)助GMP建庫車間的管理，負(fù)責(zé)GMP細(xì)胞庫的管理，并帶領(lǐng)組員完成GMP細(xì)胞庫建庫工作。
4.負(fù)責(zé)GMP細(xì)胞庫氣相液氮罐的操作、管理；負(fù)責(zé)上游生產(chǎn)工藝設(shè)備，搖床、Rock生物反應(yīng)器及相關(guān)分析檢測(cè)儀器的相關(guān)操作。
5.在有限的指導(dǎo)下能夠獨(dú)立執(zhí)行生產(chǎn)項(xiàng)目并帶領(lǐng)組員按計(jì)劃完成生產(chǎn)任務(wù)。
6.及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反饋工藝、人員、安全、生產(chǎn)環(huán)境、維護(hù)及其他問題。
7.有效溝通，協(xié)調(diào)項(xiàng)目執(zhí)行過程中所需各項(xiàng)資源，保證項(xiàng)目計(jì)劃正確實(shí)施。
任職要求：
1.生物制藥、生物化工、生物工程或相關(guān)生物學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.具有2年以上細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)，GMP生產(chǎn)車間操作經(jīng)驗(yàn)，GMP法規(guī)理解經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。熟練掌握氣相液氮罐、細(xì)胞培養(yǎng)搖床操作方法優(yōu)先。
3.具備一定優(yōu)秀的創(chuàng)新能力及分析問題、解決問題能力，能在技術(shù)上把關(guān)，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題。
4.有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
溫州市-甌海區(qū)-汀岙西路與毓秀路交叉路口往南約180米
相似職位
- 細(xì)胞培養(yǎng)工程師(真核生產(chǎn))5000-10000元
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佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司 - 培養(yǎng)過程輔助員（IVF）8000-10000元
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浙江一鳴食品股份有限公司
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佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司企業(yè)簡(jiǎn)介：佰諾達(dá)集團(tuán)是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領(lǐng)域CDMO賦能服務(wù)商。企業(yè)擁有四大成熟的服務(wù)平臺(tái)包括：哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)平臺(tái)，原核表達(dá)平臺(tái)，基因及細(xì)胞治療平臺(tái)，蛋白、質(zhì)粒和病毒結(jié)構(gòu)表征及相關(guān)檢測(cè)平臺(tái)。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學(xué)研究、IND申報(bào)、工藝表征、工藝驗(yàn)證及BLA申報(bào)，最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務(wù)能力。佰諾達(dá)集團(tuán)為更好的服務(wù)全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局，以國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、全流程服務(wù)經(jīng)驗(yàn)、超萬升產(chǎn)能，滿足高質(zhì)量服務(wù)全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達(dá)集團(tuán)一方面通過全流程服務(wù)幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題，加速中國醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新走向市場(chǎng)；另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項(xiàng)目落地、孵化，形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務(wù)體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標(biāo)，致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。佰諾創(chuàng)睿（溫州）生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱佰諾創(chuàng)睿）是佰諾達(dá)集團(tuán)溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號(hào)樓，總建筑面積18732.15㎡，為國內(nèi)和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務(wù)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺(tái)由具有多年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資深管理團(tuán)隊(duì)（90%以上研究生及以上學(xué)歷）組成，核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點(diǎn)開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術(shù)開發(fā)、放大和轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)工藝過程分析和質(zhì)量控制、GMP廠房建設(shè)和運(yùn)營(yíng)、cGMP質(zhì)量體系管理等相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)背景及資深管理經(jīng)驗(yàn)。主要用于CHO、HEK293細(xì)胞/大腸桿菌/酵母表達(dá)的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺(tái)以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎(chǔ)，利用自動(dòng)化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)，結(jié)合高度集成的藥品生產(chǎn)工藝要求，參照國際制藥工程協(xié)會(huì)ISPE相關(guān)法規(guī)設(shè)計(jì)，建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標(biāo)準(zhǔn)的多個(gè)原液、制劑生產(chǎn)車間，并實(shí)現(xiàn)從原料到倉儲(chǔ)全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數(shù)字化運(yùn)行管理。
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