崗位職責(zé):
1、創(chuàng)新藥項(xiàng)目的臨床前研究的整體實(shí)施計(jì)劃,推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展;
2、負(fù)責(zé)新藥的臨床前安全性評(píng)價(jià)的研究,負(fù)責(zé)制定在研項(xiàng)目臨床前藥理毒理研究方案及計(jì)劃;負(fù)責(zé)與研發(fā)立項(xiàng)的新藥藥理毒理相關(guān)文獻(xiàn)資料收集、分析與評(píng)估工作;
3、負(fù)責(zé)安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、審核研究報(bào)告并對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行解釋?zhuān)回?fù)責(zé)監(jiān)察合作CRO公司的藥理、毒理實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行、跟蹤,管理和試驗(yàn)部分進(jìn)度,維護(hù)、協(xié)調(diào)與各藥理毒理CRO機(jī)構(gòu)的關(guān)系,保障研究項(xiàng)目的科學(xué)性、合規(guī)性、進(jìn)度和質(zhì)量;
4、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥IND申報(bào)的藥理毒理綜述資料撰寫(xiě)及分析。
5、具有優(yōu)良的中英文書(shū)面和口頭溝通能力,良好的人際溝通和有效的領(lǐng)導(dǎo)能力。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,動(dòng)物醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué),藥理學(xué),毒理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、5年以上藥理毒理相關(guān)工作或管理經(jīng)驗(yàn)。
3、有創(chuàng)新藥IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
4、具有探索性毒理學(xué)研究的工作經(jīng)驗(yàn),包括研究設(shè)計(jì)、執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫(xiě)。
5、具有在藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段,創(chuàng)新藥物的吸收、分布、代謝、排泄和毒理學(xué)等方面的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
6、具有創(chuàng)新藥的階段性評(píng)估評(píng)價(jià)能力。