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更新于 3月12日

制劑研發(fā)總監(jiān)

2.7-3萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥
【崗位職責(zé)】 1.制定并執(zhí)行公司制劑研發(fā)的戰(zhàn)略規(guī)劃,跟蹤行業(yè)動態(tài) 2.負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項(xiàng)目的全流程管理,包括立項(xiàng)、計(jì)劃、執(zhí)行、監(jiān)控和結(jié)題,確保項(xiàng)目按時(shí)、按預(yù)算、高質(zhì)量完成 3.管理研發(fā)團(tuán)隊(duì),明確分工,提升團(tuán)隊(duì)效率,提供技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn),促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成長 4.主導(dǎo)制劑的設(shè)計(jì)與優(yōu)化,解決技術(shù)難題,確保研發(fā)過程符合相關(guān)法規(guī)要求 5.參與產(chǎn)品注冊,提供技術(shù)支持,與質(zhì)量、注冊等部門合作,確保研發(fā)成果順利轉(zhuǎn)化 6.負(fù)責(zé)制劑研發(fā)相關(guān)專利的申請與維護(hù),進(jìn)行技術(shù)保密和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù) 7.制定研發(fā)預(yù)算,合理分配資源,控制成本,確保資源高效利用 【任職要求】 1.藥學(xué)、制藥、制劑等相關(guān)專業(yè)碩士或博士學(xué)歷(博士優(yōu)先) 2.3年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有成功研發(fā)制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 3.熟悉制劑研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī),熟悉藥物制劑工藝、設(shè)備及質(zhì)量控制 4.具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和項(xiàng)目管理能力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能有效推動跨部門合作 5.具備創(chuàng)新思維,能解決復(fù)雜技術(shù)問題,熟悉行業(yè)前沿技術(shù) 6.熟悉GMP、GLP、FDA、EMA等法規(guī)要求,有藥品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 7.良好的中英文溝通能力,能閱讀和撰寫英文技術(shù)文檔 8.責(zé)任心強(qiáng),具備良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)精神,能在高壓環(huán)境下工作,適應(yīng)多任務(wù)處理 9.具備較強(qiáng)的市場敏感度,能根據(jù)市場需求調(diào)整研發(fā)方向。

獎金績效

薪資可面談

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園(一期)

職位發(fā)布者

李涵知/人事

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弘亮(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司
弘亮(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“弘亮生物”)是由我國藥物遞送領(lǐng)域著名科學(xué)家李亞平研究員創(chuàng)建的一家專注RNA藥物及創(chuàng)新遞藥技術(shù)研發(fā)的企業(yè),建有(1)RNA藥物序列設(shè)計(jì)及高通量篩選,(2)RNA藥物穩(wěn)定化修飾技術(shù),(3)RNA藥物遞送技術(shù),(4)RNA藥物生物分析,以及(5)RNA藥物CMC研發(fā)等自主可控、全技術(shù)鏈整合的RNA藥物研發(fā)平臺,支持RNA藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全生命周期。擁有自主研發(fā)的GalNAc-RNA、SNP-RNA、Antibody-RNA(AOC)等多個(gè)肝內(nèi)及肝外RNA藥物高效遞送技術(shù)平臺。研發(fā)管線包括多種抗腫瘤、遺傳病、治療高血壓、高血脂等重大疾病的RNA新藥。公司位于上海臨港南橋科技城(上海南橋金海公路6055號)。
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