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藥品Q(chēng)A/MAH高級(jí)專(zhuān)員(J10083)

6000-11000元
  • 滁州瑯琊區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理仿制藥化學(xué)藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.協(xié)助MAH質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好公司MAH產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的建設(shè)和完善工作,貫徹落實(shí)公司各項(xiàng)質(zhì)量方針政策和規(guī)定,參與制訂、審核和執(zhí)行部門(mén)的年度質(zhì)量工作計(jì)劃;
2.執(zhí)行質(zhì)量管理體系,落實(shí)cGMP規(guī)范,落實(shí)質(zhì)量管理相關(guān)的政策、制度、流程確保公司質(zhì)量體系和日常運(yùn)行符合MAH質(zhì)量管理體系要求;
3.負(fù)責(zé)維護(hù)MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP,不斷完善優(yōu)化MAH產(chǎn)品管理流程,以滿足公司發(fā)展的需要;
4.負(fù)責(zé)監(jiān)督公司MAH產(chǎn)品的質(zhì)量管理過(guò)程,組織分析處理產(chǎn)品各類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題、提出改進(jìn)措施,確保質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控;
5.處理和審核與MAH產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差及超標(biāo)等的審核,保證每批MAH產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)可控;
6.協(xié)助公司定期對(duì)合作CDMO進(jìn)行的GMP審計(jì);
7.負(fù)責(zé)MAH產(chǎn)品物料供應(yīng)商管理及審計(jì)
8.負(fù)責(zé)MAH相關(guān)的對(duì)內(nèi)、對(duì)外溝通協(xié)調(diào),及時(shí)處理MAH產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事務(wù);
9.按要求、時(shí)限完成上級(jí)及公司布置的各項(xiàng)任務(wù)。
任職要求:
1、醫(yī)藥類(lèi)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,具備GMP相關(guān)知識(shí)、產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí);
2、2年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有委托加工監(jiān)督經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,有無(wú)菌生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3、熟悉藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求,具備MAH體系運(yùn)行相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
4、并具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及較強(qiáng)的抗壓能力,能適應(yīng)一定頻率的出差。

工作地點(diǎn)

滁州瑯琊區(qū)九華華源藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

楊文定/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo九華華源藥業(yè)股份有限公司深圳分公司
九華華源藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2004年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),中國(guó)中藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)。公司始終堅(jiān)持以植物藥為核心、創(chuàng)新化學(xué)藥為突破、中西藥并舉的發(fā)展模式,現(xiàn)已成長(zhǎng)為專(zhuān)科細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),天然藥物?植物藥的翹楚企業(yè)。公司下轄深圳市華美欣藥業(yè)有限公司,廣西純正堂制藥有限公司等全資子公司,先后榮獲“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)守法誠(chéng)信企業(yè)”、“中華民族醫(yī)藥優(yōu)秀品牌企業(yè)”、“頭部力量·中國(guó)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成果企業(yè)”、“安徽省專(zhuān)精特新冠軍企業(yè)”等榮譽(yù),多年連續(xù)獲評(píng)“優(yōu)秀工業(yè)企業(yè)”、“十優(yōu)工業(yè)企業(yè)”。公司產(chǎn)品線覆蓋兒科、呼吸、耳鼻喉、心腦血管等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,現(xiàn)有明星產(chǎn)品柏美星?百蕊顆粒,拳頭產(chǎn)品柏康靈?振源片、柏巖蘇?口服補(bǔ)液鹽(Ⅲ),中藥6類(lèi)新藥玉葉金花清熱片、玉葉清火片、厭食康顆粒、痔炎消顆粒等。線下?tīng)I(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)31個(gè)省、直轄市和自治區(qū)的5000多家二、三級(jí)醫(yī)院。未來(lái),九華華源藥業(yè)將不忘初心,勇于承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,繼續(xù)弘揚(yáng)“樂(lè)善好施·大愛(ài)無(wú)疆”企業(yè)奉獻(xiàn)精神,以“為人類(lèi)健康事業(yè)服務(wù),做出貢獻(xiàn)”為使命,以為患者提供良心的、放心的、安全的、值得信賴(lài)的藥品為企業(yè)責(zé)任和奮斗目標(biāo),踐行ESG,為中國(guó)醫(yī)藥貢獻(xiàn)“九華力量”。加入九華華源藥業(yè),您可享受:1、廣闊的發(fā)展平臺(tái):公司實(shí)行管理和專(zhuān)業(yè)/技術(shù)雙序列發(fā)展,為每一位小伙伴提供無(wú)限大的職業(yè)成長(zhǎng)平臺(tái)。2、完整的培養(yǎng)體系:導(dǎo)師制及新員工帶教計(jì)劃、新員工培訓(xùn)、在職專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、管理培訓(xùn)、外派培訓(xùn)、領(lǐng)導(dǎo)力培養(yǎng)項(xiàng)目等。3、具有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬:營(yíng)銷(xiāo)、研發(fā)技術(shù)類(lèi)崗位待遇在行業(yè)內(nèi)極具競(jìng)爭(zhēng)力。4、長(zhǎng)期激勵(lì)計(jì)劃:核心員工股票期權(quán)激勵(lì)計(jì)劃,根據(jù)司齡、職級(jí)、業(yè)績(jī)表現(xiàn)分時(shí)間段授予。5、穩(wěn)定的基礎(chǔ)保障:入職即為員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金;享受法定帶薪年假及各種假期;商業(yè)意外險(xiǎn)、免費(fèi)年度體檢、內(nèi)購(gòu)產(chǎn)品福利、傳統(tǒng)節(jié)日禮品等。6、免費(fèi)酒店式工廠公寓(滁州):環(huán)境舒適、干凈衛(wèi)生、洗衣房、公共休閑區(qū)等。
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